La santé repose sur un ensemble d’institutions nationales, européennes et internationales. Leurs compétences, leurs financements, leurs procédures et leurs conflits d’intérêts éventuels doivent pouvoir être identifiés et examinés.

InstitutionsGouvernanceContrôleTransparence

Confirmé — source primaire

Des agences nationales spécialisées

Chaque pays dispose d'agences dédiées à la sécurité sanitaire : l'AFMPS en Belgique, l'ANSM en France, chargées de l'évaluation et de la surveillance des médicaments et produits de santé.

Confirmé — source primaire

Une coordination européenne

L'Agence européenne des médicaments (EMA) coordonne l'évaluation des médicaments à l'échelle de l'Union européenne, en lien avec les agences nationales de chaque État membre.

Confirmé — source primaire

Une gouvernance qui appelle la transparence

La multiplicité des niveaux de décision — national, européen, international — renforce l'exigence de transparence documentaire, au cœur de la méthodologie LDDF.

Ressources LDDF à relier

Dossiers paysRapports institutionnelsBig Pharma UnmaskedMcKinsey et pandémieLexiquePublications institutionnelles

Sources primaires citées

• Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), Belgique.
• Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), France.
• Agence européenne des médicaments (EMA).

Termes du lexique

agence de sécurité sanitairegouvernance sanitairecoordination européenneAFMPSANSMEMA

À retenir

• Chaque pays dispose d'agences nationales dédiées à la sécurité des médicaments.
• L'EMA coordonne l'évaluation des médicaments à l'échelle de l'Union européenne.
• La multiplicité des niveaux de décision renforce l'exigence de transparence documentaire.