Officier médical senior FDA · Co-développeuse du système MGPS/RGPS de détection des signaux de pharmacovigilance · Lanceuse d'alerte · Rapport Johnson « Unmasked » 29 avril 2026
Le système que nous avons développé pour détecter les signaux de sécurité existe. Si les signaux sont là et qu'ils ne sont pas actionnés, ce n'est plus un échec technique. C'est une décision.
— DR ANA SZARFMAN · CITÉE DANS LE RAPPORT JOHNSON « UNMASKED » · 29 AVRIL 2026
FDA · CDERMGPS · RGPSPharmacovigilanceVAERSSignaux masquésRapport Unmasked 2026Lanceuse d'alerte
Ana Szarfman est une scientifique médicale d'origine argentino-américaine qui a consacré des décennies à la Food and Drug Administration américaine (FDA), au sein du Centre d'Évaluation et de Recherche sur les Médicaments (CDER). Spécialisée en pharmacovigilance computationnelle, elle est la co-développeuse — avec William DuMouchel (statisticien, désormais chez Oracle Health Sciences) — du système MGPS (Multi-Item Gamma Poisson Shrinker), l'outil officiel de détection automatique des signaux de sécurité dans la base de données VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System).
La méthode MGPS qu'elle a co-créée est devenue le standard international de détection des signaux en pharmacovigilance. C'est précisément parce qu'elle a développé cet outil qu'elle a identifié ses limites dans le contexte spécifique des vaccins COVID-19 — et développé une version améliorée, la méthode RGPS (Reporting Gamma Poisson Shrinker), capable de corriger les biais statistiques induits par le volume massif et simultané de rapports dans VAERS. Cette méthode corrigée a révélé des signaux que la méthode officielle masquait.
Officier médical senior FDA / CDER — plusieurs décennies de carrière en pharmacovigilance computationnelle
Co-développeuse du système MGPS — standard officiel FDA et référence internationale de détection des signaux
Co-développeuse du système RGPS (avec William DuMouchel) — version corrigée identifiant les signaux masqués par le volume COVID-19
Lanceuse d'alerte documentée — a transmis ses analyses à la direction FDA à quatre reprises entre mars et juillet 2021, avant d'être réduite au silence
Co-auteure avec DuMouchel d'une publication dans Drug Safety (2022) documentant le masquage statistique des signaux vaccinaux COVID-19
Méthodes & Découverte
MGPS vs RGPS — Pourquoi la méthode officielle masquait les signaux
🟢 CONFIRMÉ — Publication peer-reviewed · Drug Safety 2022
Les deux méthodes sont des algorithmes de détection de disproportionnalité statistique dans les bases de pharmacovigilance : elles repèrent les associations médicament-événement qui surviennent plus souvent que ce que le hasard prédirait.
La méthode MGPS (officielle FDA) calcule ce ratio à partir de l'ensemble des rapports présents dans VAERS. En 2021, le volume massif et simultané de rapports liés aux vaccins COVID-19 a artificiellement gonflé la ligne de base comparative de tous les autres vaccins et médicaments, abaissant mécaniquement les ratios de disproportionnalité et rendant les signaux réels statistiquement invisibles.
La méthode RGPS de Szarfman et DuMouchel corrige ce biais en stratifiant les données temporellement et par catégorie de produit, empêchant les données COVID-19 de « contaminer » les lignes de base de référence. Appliquée aux mêmes données VAERS, elle a révélé environ 25 signaux statistiquement significatifs et 49 exemples de masquage extrême que la méthode officielle ne détectait pas.
Le signal de myocardite de Moderna devient caché si sa ligne de base de comparaison est artificiellement gonflée en incluant les rapports de myocardite de Pfizer.
— DR DAVID WISEMAN · TÉMOIGNAGE SOUS SERMENT DEVANT LE SOUS-COMITÉ DU SÉNAT · 29 AVRIL 2026
Un document interne de la FDA, cité dans le rapport Johnson, reconnaissait que la méthode standard (MGPS) était « mostly useless » (essentiellement inutile) pour les signaux de sécurité spécifiques aux vaccins COVID-19. Szarfman et DuMouchel l'avaient eux-mêmes identifié — et la solution RGPS existait. Elle a simplement été supprimée.
Chronologie documentée
De la détection à la mise à l'écart — 2021–2026
Début 2021
Détection initiale — quelques semaines après le déploiement des vaccins sous EUA, Szarfman et DuMouchel analysent VAERS avec la méthode RGPS et détectent des signaux statistiquement significatifs invisibles pour la méthode officielle MGPS.
Mars 2021
Szarfman partage ses analyses avec les officiels seniors du CBER (Center for Biologics Evaluation and Research), division FDA responsable de la surveillance vaccinale. Premier partage ignoré.
Avril 2021
Deuxième partage des analyses. Les signaux sont plus prononcés. Toujours sans réponse substantielle de la direction.
24 mai 2021
VAERS signale déjà la myocardite pour les tranches d'âge 16-17 ans et 18-24 ans — signal visible avec la méthode RGPS.
Mai 2021
Troisième partage. Le Dr Peter Marks, directeur du CBER, est informé. Il qualifie le travail de Szarfman de « distraction majeure » et avertit que sa méthode « pourrait créer des conflits erronés qui alimentent la rhétorique anti-vaccination ».
Mai 2021
Ordre de cesser. Trois officiels seniors de la FDA rédigent un email lui ordonnant de « s'abstenir de créer et d'envoyer des rapports et analyses de data mining ». Cet email est documenté dans les 600 pages annexées au rapport Johnson.
SOURCE PRIMAIRE · DOCUMENTS INTERNES FDA · RAPPORT JOHNSON 2026
Juillet 2021
Quatrième et dernier partage malgré l'ordre de cesser — signaux de mort subite cardiaque et de mortalité accrue.
Septembre 2021
Le Dr Marks dit au superviseur de Szarfman qu'elle est « une plaie » et « persona non grata » pour avoir continué à soulever ces problèmes.
SOURCE PRIMAIRE · DOCUMENTS INTERNES FDA · RAPPORT JOHNSON 2026
2022
La FDA restreint discrètement la distribution de ses rapports hebdomadaires de data mining au CDC — un fonctionnaire du CDC évoquant un lien avec l'afflux de demandes FOIA et de courriers du Sénateur Johnson. Szarfman et DuMouchel publient leurs résultats dans Drug Safety : le masquage était huit fois plus probable pour les vaccins COVID. Le commissaire FDA Robert Califf répond « Merci, ce sont de bons résultats » — sans changement de méthodologie.
29 avril 2026
Rapport « Unmasked » — le Permanent Subcommittee on Investigations (PSI) du Sénat américain, présidé par le Sénateur Ron Johnson, publie son rapport avec 600 pages de documents internes FDA, confirmant l'ensemble de la chronologie et documentant les 25 signaux masqués.
SOURCE PRIMAIRE · PSI Sénat US · 29 avril 2026 · johnson.senate.gov
Rapport Johnson · 29 avril 2026
25 signaux de sécurité identifiés par RGPS — masqués par MGPS
🟠 PARTIEL — Liste documentée dans le rapport ; liste exhaustive dans les 600 pages annexées, non intégralement publiques
La méthode RGPS de Szarfman et DuMouchel a identifié environ 25 signaux statistiquement significatifs que la méthode officielle MGPS avait manqués, ainsi que 49 exemples de masquage extrême. Ces signaux sont documentés dans le rapport sénatorial du 29 avril 2026 et lors des auditions sous serment.
#
Signal de sécurité
RGPS
MGPS (FDA)
1
Mort subite cardiaque (Pfizer, Moderna, J&J)
✓
✗
2
Mort et mort subite — signaux distincts par vaccin
Cette liste est documentée à partir du rapport officiel du PSI Sénat US (29 avril 2026). Le rapport mentionne « environ 25 signaux statistiquement significatifs » et « 49 exemples de masquage extrême » — la liste exhaustive figure dans les 600 pages de documents internes annexés, non intégralement accessibles au public.
Audition du 29 avril 2026
Déclarations officielles sous serment
Ils ont menti effrontément. Ils savaient mieux. Ils ont menti. C'est une dissimulation massive, et les gens ont payé pour cette dissimulation avec leur vie et des handicaps permanents.
— SÉNATEUR RON JOHNSON (R-WISCONSIN) · PRÉSIDENT DU PSI · AUDITION 29 AVRIL 2026
Notre connaissance de la sécurité du vaccin ARNm avant la délivrance de l'autorisation d'usage d'urgence était mauvaise. La pharmacovigilance à huis clos devrait donner une pause à tout le monde.
— DR KARL JABLONOWSKI, PHD · TÉMOIGNAGE SOUS SERMENT · 29 AVRIL 2026
Le témoignage sous serment au Congrès a détaillé des preuves remarquables qu'une multitude de fonctionnaires de la FDA ont utilisé leurs positions de confiance publique pour réduire au silence les scientifiques de carrière de la FDA.
— DR DAVID GORTLER, PHARM.D. · ANCIEN CONSEILLER SENIOR AU COMMISSAIRE FDA · AUDITION 29 AVRIL 2026
Sources documentaires citées dans le dossier LDDF : Rapport officiel PSI Sénat US (29 avril 2026) · Drug Safety 2022 (Szarfman & DuMouchel) · Documents internes FDA (600 pages annexées au rapport Johnson). Le rapport sénatorial constitue la source primaire confirmée de l'ensemble de la chronologie.
