Droits · Consentement · Transparence

Consentement Humain

Comprendre tes droits, exercer ton consentement, protéger l'enfant.

Le consentement éclairé n'est pas une formalité. C'est un droit fondamental reconnu par la Convention d'Oviedo et la loi. Que tu sois parent, adolescent ou adulte responsable de ta santé, tu as le droit à une information complète — bénéfices, risques, alternatives — avant toute décision médicale. Cette section documente tes droits et te donne les outils pour les exercer.

Convention d'Oviedo Droits du patient Autorité parentale Pharmacovigilance
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Droits fondamentaux
Convention d'Oviedo, droits du patient, autorité parentale — les textes juridiques contraignants qui protègent chaque individu, à tout âge.
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Information complète
Bénéfices, risques, alternatives, temps de réflexion, droit de refus — tout consentement valide exige une information préalable complète et non sélective.
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Pharmacovigilance
Signalement des effets indésirables : un droit et un devoir citoyen. ANSM · AFMPS · EudraVigilance · VAERS — les portails officiels à connaître.
Chartes & Références Juridiques

Documents Fondamentaux — Commence ici

Les chartes LDDF et les textes juridiques de référence — à télécharger, imprimer et utiliser librement.

Progression des droits

Consentement par Âge — Timeline

Comment l'enfant devient progressivement responsable de ses décisions de santé : un cadre juridique et pédagogique.

ÂGE 0-5
Nourrisson & Petite Enfance

Consentement parental exclusif. L'enfant n'est pas en mesure de consentir. Le parent ou tuteur décide seul des actes médicaux. Information parentale obligatoire.

Fondement : Autorité parentale (Code civil) · Convention d'Oviedo art. 6
ÂGE 6-12
Enfance Scolarisée

Consentement progressif. L'enfant commence à être informé et associé aux décisions. Droit à la parole. Le parent reste décideur principal. Implication de l'enfant croissante.

Fondement : Droit de l'enfant à être écouté (Convention ONU 1989) · Consentement gradualisé
ÂGE 12-18
Adolescence

Majorité partielle en santé. L'adolescent peut consentir seul pour certains actes médicaux. Droit de refuser. Confidentialité reconnue. Autorité parentale partagée.

Fondement : Majorité sanitaire (pays-dépendant) · Convention d'Oviedo art. 6-8 · Droit de refus
ÂGE 18+
Majorité Pleine

Autonomie complète. L'adulte décide seul de tous les actes médicaux. Droit de refuser tout traitement. Confidentialité absolue. Responsabilité entière.

Fondement : Majorité civile · Convention d'Oviedo art. 5-6 · Autonomie pleine
SITUATION DE HANDICAP
Protections Légales & Accompagnement

Personnes en situation de handicap mental, psychique ou physique sévère · Tutelle, curatelle, ou mandataire · Capacité de consentement variable · Information adaptée · Droit à être entendu malgré limitations.

Fondement : Loi 2002-2 · Loi 2007 · Convention ONU · Juge de tutelle · CDAPH
ÂGE 65+
Seniors — Autonomie Décroissante

Droits maintenus malgré déclin cognitif léger ou modéré · Directives anticipées · Représentant légal possible · Refus de traitement · Accompagnement · Dignité en fin de vie.

Fondement : Convention d'Oviedo art. 9 · Loi Léonetti · Droits du patient âgé
Signaler · Documenter · Transparent

Ressources de Signalement Officiel

Tu as observé un effet indésirable lié à un vaccin, un médicament ou un traitement ? Tu as le droit et le devoir de le signaler aux autorités compétentes. Voici les portails officiels — accessibles, gratuits, sécurisés.

FRANCE
ANSM — Agence nationale de sécurité du médicament

Plateforme officielle française pour le signalement des effets indésirables de médicaments, vaccins et produits de santé. Accès direct via le portail de pharmacovigilance.

Signaler un effet indésirable ↗
BELGIQUE
AFMPS — Agence Fédérale des Médicaments

Autorité belge responsable de la pharmacovigilance, autorisation de mise en marché et sécurité des médicaments. Signalement directement auprès du professionnel de santé ou via le portail national.

Consulter la pharmacovigilance ↗
UNION EUROPÉENNE
EudraVigilance — Base de données européenne

Système centralisé de la pharmacovigilance européenne (EMA). Accès public aux rapports de sécurité et données d'effets indésirables pour tous les médicaments autorisés en UE.

Consulter la base EudraVigilance ↗
ÉTATS-UNIS
VAERS — Vaccine Adverse Event Reporting System

Système américain de signalement des effets indésirables des vaccins (CDC & FDA). Base de données publique, accessible internationalement. Signalements par professionnels et citoyens.

Consulter VAERS ↗
À SAVOIR

Le signalement d'un effet indésirable est confidentiel, gratuit et sécurisé. Tu n'as pas besoin de certitude médicale absolue : une suspicion suffît. Un effet indésirable ne signifie pas que le produit en est la cause certaine, mais que tu as observé un problème de santé temporellement lié. Tous les signalements contribuent à la surveillance de sécurité collective. Tu peux signaler directement via le portail officiel ou par ton professionnel de santé.

Appliquer tes droits

Portails par Contexte — 8 Parcours

Tes droits face à des décisions médicales spécifiques. De la naissance à l'âge avancé, personnes handicapées, pharmacovigilance et contexte législatif.

Nourrissons — Calendrier Vaccinal & Suivi
PORTAIL 1 · NAISSANCE & PETITE ENFANCE
Nourrissons — Calendrier Vaccinal & Suivi
Naissance à 5 ans · Calendrier vaccinal recommandé et obligatoire · Consentement parental · Carnet de santé · Information préalable complète. Suivi pédiatrique · Allaitement · Alimentation · Développement moteur. Autorités : EMA · FDA · ANSM (France) · AFMPS (Belgique) · OMS.
0-5 ans Carnet de santé Consentement parental Pharmacovigilance
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Enfants — Scolarité & Santé
PORTAIL 2 · ENFANCE SCOLARISÉE
Enfants — Scolarité & Santé
Âge scolaire (6-12 ans) · Décisions médicales · Vaccination obligatoire et recommandée · Dépistages scolaires · Suivi dentaire et ophtalmologique. Droit de l'enfant à être informé et écouté · Consentement progressif · Exercice de l'autorité parentale · Information adaptée à l'âge.
6-12 ans Scolarité Consentement progressif Droit de l'enfant
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Adolescents — Autonomie Croissante
PORTAIL 3 · ADOLESCENCE
Adolescents — Autonomie Croissante
Adolescence (12-18 ans) · Majorité sanitaire progressive · Vaccins supplémentaires · Santé sexuelle et reproductive · Santé mentale et troubles du comportement · Confidentialité face aux parents. Majorité partielle en matière médicale · Droit de refus · Secret médical · Consentement autonome pour certains actes · Responsabilité croissante.
12-18 ans Autonomie progressive Confidentialité Droit de refus
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Adultes — Responsabilité Pleine
PORTAIL 4 · MAJORITÉ PLEINE
Adultes — Responsabilité Pleine
Majorité civile (18+ ans) · Autonomie complète · Vaccinations · Traitements chroniques et aigus · Essais cliniques · Procédures chirurgicales. Refus de traitement · Droit de revenir sur sa décision · Droits du patient · Advance directives et directives anticipées · Documentation médicale · Confidentialité absolue.
18+ ans Autonomie pleine Refus de traitement Essais cliniques
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Personnes Handicapées — Droits & Tutelle
PORTAIL 5 · PROTECTION & ACCOMPAGNEMENT
Personnes Handicapées — Droits & Tutelle
Personnes en situation de handicap · Tutelle · Curatelle · Mandataire judiciaire · Incapacité de consentement. Droit à l'information adaptée · Consentement assisté · Protection juridique · Dignité · Participation aux décisions. Représentant légal · Juge de tutelle · CDAPH · Loi 2002-2 · Convention ONU.
Tutelle & Curatelle Incapacité Information adaptée Protection dignité
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Seniors — Autonomie & Fin de Vie
PORTAIL 6 · AUTONOMIE & DIGNITÉ
Seniors — Autonomie & Fin de Vie
Âgés (65+) · Autonomie décroissante · Directives anticipées · Consentement malgré atteinte cognitive légère. Refus de traitement · Qualité de vie · Fin de vie · Sédation · Accompagnement. Advance directives · Secret médical · Droits du patient âgé · Prévention et autonomie · EHPAD · Médecine gériatrique.
65+ ans Autonomie progressive Fin de vie Qualité de vie
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Effets Indésirables — Signalement & Suivi
PORTAIL 7 · DOCUMENTER & SIGNALER
Effets Indésirables — Signalement & Suivi
Pharmacovigilance active · Suivi des effets indésirables observés · Documentation médicale · Droit de signalement citoyen · Confidentialité garantie. Ressources ANSM · AFMPS · EudraVigilance · VAERS · Portails de signalement · Suivi de dossier · Accès aux données publiques · Responsabilité collective.
Pharmacovigilance Suivi médical Sécurité publique Droit de signalement
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Dossiers Pays — Droits & Législation
PORTAIL 8 · CONTEXTE TERRITORIAL
Dossiers Pays — Droits & Législation
Cadre juridique territorial · Belgique · France · Luxembourg · Europe · Droits des patients par législation locale · Consentement obligatoire · Majorité sanitaire · Obligations de vaccination. Textes de loi · Autorités sanitaires compétentes · Recours et réclamations · Protection du patient.
Belgique France Législation locale Droits des patients
Consulter les dossiers →
PORTAIL 8 · AUTONOMIE & DIGNITÉ
Seniors — Autonomie & Fin de Vie
Âgés (65+) · Autonomie décroissante · Directives anticipées · Consentement malgré atteinte cognitive légère. Refus de traitement · Qualité de vie · Fin de vie · Sédation · Accompagnement. Advance directives · Secret médical · Droits du patient âgé · Prévention et autonomie · EHPAD · Médecine gériatrique.
65+ ans Autonomie progressive Fin de vie Qualité de vie
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Clarifications

Questions Fréquentes

Les questions que se posent parents, adolescents et adultes sur le consentement et leurs droits en santé.

Qu'est-ce que le consentement éclairé ?
Le consentement éclairé est un droit fondamental : avant tout acte médical, tu dois recevoir une information complète, honnête et compréhensible sur les bénéfices attendus, les risques possibles, les alternatives disponibles, et le droit de refuser. Ce consentement doit être donné librement, sans contrainte. C'est un contrat moral entre toi (ou ton parent) et le professionnel de santé.
À quel âge un enfant peut-il refuser un vaccin ?
Cela dépend du contexte légal (pays) et de la capacité de discernement de l'enfant. En général, dès 12-14 ans, un adolescent peut exprimer son refus pour certains actes médicaux. Le parent reste co-décideur jusqu'à la majorité civile (18 ans). Pour un enfant plus jeune, c'est le parent qui décide, mais le professionnel doit informer l'enfant de manière adaptée à son âge.
Puis-je refuser un vaccin obligatoire ?
Oui, le droit de refuser existe même pour les vaccins obligatoires. Mais les conséquences peuvent être légales : accès à certains services restreint, amende, ou restrictions professionnelles (secteur santé, etc.). Tu dois connaître la législation de ton pays. La Convention d'Oviedo reconnaît le droit de refus, mais les États peuvent prévoir des exceptions pour la santé publique.
Comment signaler un effet indésirable en toute confiance ?
Le signalement est confidentiel et gratuit. Tu peux signaler directement auprès de l'autorité sanitaire (ANSM, AFMPS, EMA) via leur portail de pharmacovigilance, ou par ton professionnel de santé. Tu n'as pas besoin de certitude absolue : une suspicion suffit. Tous les signalements contribuent à la surveillance collective de sécurité.
Qu'est-ce que la Convention d'Oviedo et comment s'applique-t-elle ?
La Convention pour la Protection des Droits de l'Homme et de la Dignité de l'être humain à l'égard de la biologie et de la médecine (1997) est le traité international juridiquement contraignant sur les droits du patient. Elle établit le droit au consentement éclairé, le droit de refuser, le respect de la vie privée, et interdit les discriminations. Elle s'applique dans les pays signataires (Belgique, France, Luxembourg, UE, etc.).
Que faire si je n'ai pas donné mon consentement ?
C'est une violation de tes droits. Tu peux : 1) Adresser une plainte à l'établissement de santé, 2) Signaler auprès de l'autorité (Ordre des médecins, ANSM), 3) Consulter un avocat pour envisager une action en responsabilité civile ou pénale. La documentation écrite des faits est essentielle.
Les parents doivent-ils consulter leurs enfants pour les vaccinations ?
Oui, moralement et légalement (Convention d'Oviedo, Droits de l'enfant). L'enfant doit être informé de manière adaptée à son âge et avoir la chance d'exprimer son avis. Le parent reste décideur, mais ignorer complètement l'enfant viole son droit à être entendu. C'est une forme de respect et d'éducation à l'autonomie.
Comment savoir si un effet observé est un "effet indésirable" ?
Un effet indésirable est toute réaction négative temporellement liée à un vaccin, un médicament ou un traitement. Il n'a pas besoin d'être causé avec certitude par le produit : une simple association temporelle (apparition après l'acte médical) suffit à le signaler. Exemples : fièvre, fatigue, douleur, réaction allergique, changement de comportement, etc. Si quelque chose te semble anormal après un soin, signale-le.