La thrombose veineuse cérébrale associée aux vaccins à vecteur adénoviral s'inscrit dans le cadre de la VITT, un mécanisme immunologique impliquant des anticorps anti-facteur 4 plaquettaire (anti-PF4) mimant l'effet de la thrombopénie induite par l'héparine. Ce mécanisme diffère nettement de celui, encore mal élucidé, des rares thromboses rapportées après vaccins ARNm, où la thrombopénie associée est quasi absente. L'ischémie artérielle aiguë de membre, bien que plus classiquement embolique ou liée à une thrombose in situ sur athérome préexistant, a également été rapportée dans le contexte spécifique de la VITT.
Une analyse officielle de la base EudraVigilance de l'Agence européenne des médicaments identifie 213 cas de TVC post-vaccinale : 187 après AstraZeneca/Oxford et 26 après vaccin ARNm. Une thrombopénie associée était présente dans 57 % des cas du groupe vecteur adénoviral, contre 0 % dans le groupe ARNm. La mortalité était de 38 % dans le groupe vecteur adénoviral contre 20 % dans le groupe ARNm. Une étude finlandaise sur l'ensemble de la population nationale (5,5 millions de personnes) confirme ce profil de risque nettement différencié selon le type de vaccin.
ConfirméUne étude comparative portant sur près de 500 000 personnes vaccinées par un vaccin ARNm retrouve une incidence de TVC de 4 par million, contre 39 par million chez les personnes ayant été infectées par le SARS-CoV-2 — un contexte comparatif essentiel pour toute décision éclairée. Une analyse de disproportionnalité sur la base mondiale VigiBase de l'OMS confirme néanmoins un signal statistiquement significatif, bien que rare, pour les vaccins ARNm également (620 cas sur plus d'un million de notifications post-BNT162b2).
ConfirméUne série de trois patients ayant présenté une ischémie aiguë de membre par occlusion artérielle liée à la vaccination a été publiée, dont un cas confirmé de VITT. Une étude de cohorte britannique portant sur les patients COVID-19 référés en chirurgie vasculaire retrouve une incidence globale faible de thrombose artérielle symptomatique (0,03 %) chez les patients vaccinés, avec un taux de survie sans amputation à 30 jours de 29 % en cas de survenue — soulignant la gravité potentielle de cet événement rare plutôt que sa fréquence.
Partiel213 cas analysés via EudraVigilance ; distinction nette entre vecteur adénoviral et vaccins ARNm sur la thrombopénie associée et la mortalité.
↗ PMC8444640Cohorte de 5,5 millions de personnes ; comparaison de l'incidence de fond et post-vaccinale selon le type de vaccin.
↗ PMC9956025Caractéristiques cliniques, délai moyen de survenue (11 jours), facteurs associés à la mortalité.
↗ PMC8841914Signal statistiquement significatif mais rare identifié pour les vaccins ARNm sur la base mondiale de pharmacovigilance.
↗ PMC9145068Comparaison directe de l'incidence de TVC après infection (39/million) et après vaccin ARNm (4/million).
↗ medRxiv3 patients avec ischémie aiguë de membre par occlusion artérielle post-vaccinale, dont un cas confirmé de VITT.
↗ PubMed 36776715Incidence de thrombose artérielle symptomatique de 0,03 % chez les patients vaccinés référés en chirurgie vasculaire.
↗ PMC11024484| Signal | Population | Source | Niveau |
|---|---|---|---|
| Thrombose veineuse cérébrale | 213 cas, EudraVigilance | PMC8444640 | Confirmé |
| Incidence ARNm vs infection | Comparaison directe, 537 913 cas COVID-19 | medRxiv 2021 | Confirmé |
| Ischémie aiguë de membre (VITT) | 3 cas + cohorte de référence | PubMed 36776715 · PMC11024484 | Partiel |