Polyradiculonévrite aiguë démyélinisante. Signal confirmé par l'EMA pour le vaccin AstraZeneca (Vaxzevria) en juillet 2021. Cas également documentés pour les vaccins ARNm. Manifestations : paralysie ascendante, aréflexie, atteinte respiratoire possible.
ConfirméThromboses des sinus veineux cérébraux associées au syndrome VITT/TTS (AstraZeneca/Janssen). Signal confirmé EMA. Céphalées, troubles visuels, crises comitiales. Urgence médicale.
ConfirméSyndrome de tachycardie orthostatique posturale et dysautonomie documentés après vaccination ARNm. Manifestations : palpitations en orthostatisme, vertiges, syncopes, fatigue sévère. Signal convergent avec le COVID long.
PartielInflammations de la moelle épinière signalées dans les essais cliniques (AstraZeneca) et les registres post-vaccination. Cas rares mais documentés. Mécanisme auto-immun suspecté.
PartielInflammations du nerf optique avec troubles visuels signalées dans des case reports après vaccination ARNm et vecteur viral. Signal sous investigation dans les registres EudraVigilance et VAERS.
PartielParalysie faciale périphérique signalée dans les essais cliniques Pfizer-BioNTech et dans les registres de pharmacovigilance. Signal inclus dans les notices officielles Comirnaty.
PartielL'EMA confirme officiellement le signal Guillain-Barré pour AstraZeneca en juillet 2021. Mise à jour des notices.
↗ EMA — Vaxzevria EPARGreinacher A. et al. Description des thromboses veineuses cérébrales associées au syndrome VITT post-AstraZeneca. Mécanisme anticorps anti-PF4 documenté.
↗ DOI: 10.1056/NEJMoa2104840Données VAERS accessibles pour les signaux neurologiques (Guillain-Barré, parésie faciale, POTS) après vaccination ARNm. Recherche par terme MedDRA.
↗ VAERS — Recherche signauxLa parésie faciale périphérique est mentionnée comme effet indésirable peu fréquent dans le RCP officiel Comirnaty approuvé par l'EMA.
↗ EMA — RCP Comirnaty| Signal | Population | Source | Niveau |
|---|---|---|---|
| Syndrome Guillain-Barré | Adultes (surtout >50 ans) | EMA juillet 2021 · MHRA | Confirmé |
| Thromboses cérébrales (CVST) | Femmes <60 ans (AstraZeneca) | EMA · MHRA | Confirmé |
| Parésie faciale (Bell) | Toutes tranches | RCP Comirnaty · VAERS | Confirmé |
| POTS / Dysautonomie | Surtout femmes jeunes | VAERS · Littérature médicale | Partiel |
| Myélite transverse | Adultes | Essais cliniques · EudraVigilance | Partiel |
| Névrite optique | Adultes | EudraVigilance · VAERS | En investigation |