Perturbations du cycle menstruel (irrégularités, saignements anormaux, aménorrhée temporaire) signalées massivement dans le registre Yellow Card britannique et confirmées par les études de Vale et al. (BMJ 2022). L'EMA et la MHRA ont reconnu officiellement ce signal. Mécanisme : impact sur l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique.
ConfirméLes études de biodistribution PMDA japonaises (Pfizer, 2020, rendues publiques via FOIA) documentent une accumulation de nanoparticules lipidiques (LNP) dans les ovaires après injection intramusculaire. Ce constat réglementaire renforce la plausibilité biologique des troubles ovariens signalés.
ConfirméLes documents confidentiels Pfizer publiés via FOIA (FDA, 2022) révèlent que dans l'étude animale de toxicité sur la reproduction, les rates vaccinées présentaient une augmentation du taux de résorptions précoces (perte embryonnaire) par rapport au groupe contrôle. Données officielles primaires.
ConfirméDes études de laboratoire ont documenté une présence transitoire d'ARNm et de spike dans le tissu testiculaire de certains individus vaccinés. Quelques études publiées rapportent une diminution transitoire de la mobilité des spermatozoïdes post-vaccination. Signal sous investigation formelle.
PartielPlusieurs analyses de registres (VAERS, Yellow Card, données LAREB) retrouvent des signaux sur les fausses couches, accouchements prématurés et anomalies placentaires temporellement associés à la vaccination ARNm pendant la grossesse. Signal actif sous investigation.
PartielQuelques cas d'insuffisance ovarienne prématurée (POI) et de ménopause précoce rapportés dans des publications de cas après vaccination ARNm. Signal observationnel de très faible niveau de preuve actuel. Investigation nécessaire.
En investigationÉtude prospective sur les perturbations menstruelles post-vaccination COVID-19. Signal statistiquement significatif pour les modifications du cycle.
↗ BMJ 2022 — Menstrual changesÉtudes de biodistribution Pfizer rendues publiques via demande réglementaire PMDA japonaise. Accumulation des LNP dans les ovaires documentée dans les données précliniques.
↗ PMDA — Études précliniques PfizerDocuments confidentiels Pfizer rendus publics sur ordonnance du tribunal américain (ICAN/PHMPT). Incluent les données de toxicologie reproductive et de biodistribution.
↗ PHMPT — Documents PfizerLa MHRA britannique a officiellement reconnu le signal des troubles menstruels post-vaccination et mis à jour les notices vaccinals correspondants.
↗ Yellow Card MHRA| Signal | Population | Source | Niveau |
|---|---|---|---|
| Troubles menstruels | Femmes en âge de procréer | MHRA · BMJ 2022 · Yellow Card | Confirmé |
| LNP dans les ovaires | Données précliniques | PMDA Japon (FOIA) | Confirmé |
| Risques grossesse (données FOIA) | Femmes enceintes | Documents FDA FOIA | Confirmé |
| Fertilité masculine | Hommes adultes | Études biologiques | Partiel |
| Issues grossesse défavorables | Femmes enceintes | VAERS · Yellow Card | Partiel |
| Insuffisance ovarienne prématurée | Femmes <40 ans | Publications cas | En investigation |