DP-C01 · PORTE 02

Pharmacovigilance

Comparer les systèmes de déclaration, de détection des signaux et de publication.

Objectif et périmètre

Comparer les systèmes de déclaration, de détection des signaux et de publication. La page est conçue pour accueillir un nombre illimité de pays, tout en distinguant les données absentes, non vérifiées, non comparables ou réellement disponibles.

Critères retenus

Chaque critère doit être renseigné à partir de sources primaires, daté et relié au dossier national.

Autorité responsable

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Nom du système

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Déclaration citoyenne

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Déclaration professionnelle

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Accès public

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Export des données

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Méthode de signal

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Publication périodique

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Suivi individuel

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Niveau LDDF

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Dernière vérification

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Précautions méthodologiques

Comparabilité

Vérifier définitions, périodes, populations, unités, règles de codage et ruptures de série.

Traçabilité

Conserver la source, la date d’accès, la version, l’autorité émettrice et les éventuelles corrections.

Interprétation

Ne pas transformer une absence de données en absence de phénomène, ni une corrélation en causalité.

Tableau mondial

Structure initiale en attente d’alimentation progressive.

PaysAutorité responsableNom du systèmeDéclaration citoyenneDéclaration professionnelleAccès publicExport des donnéesNiveau LDDFDernière vérification
Pays à intégrerÀ documenterÀ documenterÀ documenterÀ documenterÀ documenterÀ documenter0–6À dater

Filtres continentaux prévus

État de vérification et sources

Sources primaires

Textes légaux, agences publiques, statistiques officielles, rapports institutionnels, décisions judiciaires.

Sources secondaires

Utilisées pour repérage et contextualisation, sans remplacer la source primaire lorsque celle-ci existe.

Pays non documentés

Ils restent visibles avec la mention « À documenter » afin de préserver la continuité de navigation.