Environ 15 043 606 doses de vaccin COVID-19 ont été administrées au Danemark depuis le 27 décembre 2020 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023). Le Lægemiddelstyrelsen, l'autorité danoise des médicaments, a reçu 73 805 signalements cumulés de suspicions d'effets indésirables liés aux vaccins COVID-19 — 39 110 pour Comirnaty (Pfizer/BioNTech), 24 132 pour Vaxzevria (AstraZeneca), 10 012 pour Spikevax (Moderna) et 522 pour Jcovden (Janssen) — chiffre mis à jour le 20 octobre 2025.
Le système danois d'indemnisation repose sur Patienterstatningen, l'agence publique d'indemnisation sans faute : sur 3 483 demandes déposées à ce jour, seules 373 ont été reconnues, soit un taux de reconnaissance de 10,7 %. Une association de patients, Foreningen for bivirkningsramte – Covid19 vaccination, fondée le 3 juin 2023 et présidée par Anette Lindberg Friedrichsen, documente ce faible taux et porte la voix des personnes blessées auprès du Folketing et de Sundhedsstyrelsen depuis 2023.
Ce dossier documente les publications de pharmacovigilance du Lægemiddelstyrelsen, les statistiques d'indemnisation de Patienterstatningen et les démarches institutionnelles de l'association de patients danoise. Aucun sonneur d'alerte danois n'est, à ce jour, fiché individuellement par LDDF — un point que ce dossier signale explicitement plutôt que de le combler par du contenu générique.
▸ Chronologie
26-27 déc. 2020
Début de la campagne vaccinale danoise : arrivée des premières 9 750 doses Pfizer/BioNTech au Statens Serum Institut (SSI), chargées de leur distribution aux cinq régions.
3 juin 2023
Fondation de Foreningen for bivirkningsramte – Covid19 vaccination (CVR 44094258), association de patients membre de la coalition internationale React19/CVIA (22 pays).
1ᵉʳ nov. 2023
Réunion de l'association avec Sundhedsstyrelsen (Autorité sanitaire danoise) : présentation de 114 témoignages de patients recueillis par l'association.
18 juin 2024
Enquête d'Økonomisk Ugebrev : environ 10 % des demandeurs obtiennent une indemnisation ; près de 25 millions de kr versés à ce jour. La professeure Christine Stabell Benn (Université du Danemark du Sud) qualifie le taux de « critiquable ».
16 juil. 2024
Courrier officiel de l'association au comité Santé du Folketing (Sundheds- og Ældreudvalget, SUU, bilag 356), documentant des cas de maladie nouvellement apparue après vaccination.
Sept. 2025
Rencontre annoncée entre les Danois blessés par la vaccination et le SSI, en présence d'universitaires (Christine Stabell Benn, Allan Randrup Thomsen, Lennart Jan Friis-Hansen) invités comme experts scientifiques.
20 oct. 2025
Dernière mise à jour cumulative du Lægemiddelstyrelsen : 73 805 signalements reçus depuis le début du programme vaccinal.
9 sept. 2026
Dernière mise à jour hebdomadaire de Patienterstatningen : 3 483 demandes déposées, 373 reconnues, 2 951 rejetées, 159 encore en instance.
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▸ Acteurs & Institutions
Lægemiddelstyrelsen
Autorité danoise des médicaments
Reçoit et évalue les signalements d'effets indésirables, transmis à la base européenne EudraVigilance en coordination avec l'EMA. Publie un thème dédié aux signalements covid-19, mis à jour régulièrement.
Patienterstatningen
Agence publique d'indemnisation sans faute
Instruit les demandes d'indemnisation pour effets indésirables vaccinaux ; publie un tableau public par fabricant, mis à jour chaque mercredi. C'est l'État danois qui verse l'indemnisation.
Statens Serum Institut (SSI)
Registre national de vaccination
Gère le Registre Danois de Vaccination (DDV) et les tableaux de bord de couverture vaccinale ; a rencontré l'association de patients en 2023 et 2025.
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▸ Signal de Variation par Lot — Débat Scientifique Documenté
Vibeke Manniche
Médecin, chercheuse indépendante (LIVA, Copenhague)
Autrice principale, avec Max Schmeling et Peter Riis Hansen, d'une étude nationale danoise identifiant une hétérogénéité inattendue du taux d'effets indésirables graves selon le lot de BNT162b2 (Eur J Clin Invest 2023, suivi Medicina 2024).
Peter Riis Hansen
Cardiologue universitaire, auteur correspondant
Coauteur des deux publications sur la variation par lot ; profil académique distinct de la prise de position publique de Manniche.
Max Schmeling
Analyste indépendant, coauteur
Coauteur du signal initial (2023) et de son suivi (2024) ; profil d'analyste privé, à distinguer d'un cadre académique institutionnel.
Contre-étude documentée : le signal de variation par lot rapporté par Manniche, Schmeling et Hansen a été formellement contredit par une étude de cohorte nationale plus robuste portant sur environ 10 millions de vaccinations (Hviid & Svalgaard, Statens Serum Institut, Pharmacoepidemiol Drug Saf 2025;34(9):e70207). Ce contrepoint est intégré au niveau « Partiel » dans les trois fiches concernées, conformément au principe Signal ≠ Causalité.
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▸ Association de Patients Documentée
Foreningen for bivirkningsramte – Covid19 vaccination
Anette Lindberg Friedrichsen, présidente et porte-parole
Association fondée le 3 juin 2023, dont l'objet est la reconnaissance, le diagnostic et le traitement des effets indésirables post-vaccinaux. Anette Lindberg Friedrichsen, ancienne rameuse de haut niveau, a vu sa lésion cardiaque reconnue par Patienterstatningen après sa troisième dose (rappel) Pfizer/BioNTech en 2021 — sa lésion pulmonaire ne l'a pas été.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucun contentieux judiciaire identifié
Voie de recours danoise
À la connaissance de LDDF, aucune action en justice spécifique aux vaccins covid-19 n'a été engagée à ce jour au Danemark. La seule voie de recours documentée reste la procédure administrative d'indemnisation sans faute devant Patienterstatningen, dont le taux de reconnaissance (10,7 %) fait l'objet de critiques publiques d'experts et de l'association de patients.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
|---|
| 1 | Indberettede formodede bivirkninger ved covid-19-vacciner (màj 20 oct. 2025) | laegemiddelstyrelsen.dk | Public |
| 2 | Erstatning efter COVID-19 vacciner — tableau par producteur (màj 9 sept. 2026) | patienterstatningen.dk | Public |
| 3 | Hård kritik af erstatninger efter Covid 19-vacciner | Økonomisk Ugebrev | Public |
| 4 | SUU Alm.del Bilag 356 — Henvendelse de l'association au Folketing (16 juil. 2024) | ft.dk — Folketing | Public |
| 5 | Denmark Coronavirus Vaccination Total (15 043 606 doses, 27 oct. 2023) | Trading Economics / ECDC | Public |
| 6 | Site officiel de l'association de patients | bivc19vac.dk | Public |
| 7 | Signal initial de variation par lot BNT162b2 (Manniche, Schmeling, Hansen) | Eur J Clin Invest, 2023 ; suivi Medicina (Lithuania), août 2024 | Publié, comité de lecture |
| 8 | Contre-étude de cohorte nationale (~10M vaccinations) contredisant le signal par lot | Hviid & Svalgaard, SSI, Pharmacoepidemiol Drug Saf 2025;34(9):e70207 | Publié, comité de lecture |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
73 805 signalements cumulés au 20 octobre 2025
Chiffre officiel Lægemiddelstyrelsen, réparti entre les quatre vaccins utilisés au Danemark.
Confirmé
373 indemnisations reconnues sur 3 483 demandes (10,7 %)
Tableau officiel Patienterstatningen, mis à jour chaque mercredi — dernière mise à jour le 9 septembre 2026.
Confirmé
Démarches documentées de Foreningen for bivirkningsramte auprès du Folketing
Courrier officiel enregistré au dossier parlementaire SUU Alm.del bilag 356, daté du 16 juillet 2024.
Partiel
Environ 25 millions de kr versés en indemnisations
Chiffre rapporté par Økonomisk Ugebrev en juin 2024 ; non recoupé avec une mise à jour officielle plus récente du montant total versé.
Confirmé
Publication du signal de variation par lot BNT162b2 (2023, suivi 2024)
Étude nationale danoise à comité de lecture, Manniche/Schmeling/Hansen — existence et contenu de la publication non contestés.
Partiel
Portée du signal par lot contestée par une contre-étude plus large
Hviid & Svalgaard (SSI, ~10M vaccinations, 2025) ne reproduisent pas l'hétérogénéité rapportée — débat scientifique ouvert, non tranché ici par LDDF.
Non confirmé
Causalité individuelle entre signalement et vaccination
Le Lægemiddelstyrelsen rappelle lui-même qu'un signalement de bivirkning n'équivaut pas à un effet indésirable confirmé — principe Signal ≠ Causalité appliqué systématiquement par LDDF.
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