La pharmacovigilance vaccinale danoise relève de la Lægemiddelstyrelsen (Agence danoise des médicaments), qui publie un décompte cumulatif régulier depuis décembre 2020. Au 20 octobre 2025 (dernière mise à jour), l'agence recensait environ 73 800 signalements cumulés toutes marques confondues (Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria, Jcovden).
Un écart notable a été documenté publiquement dès 2021-2022 : le vaccin AstraZeneca (Vaxzevria) a généré environ 20 fois plus de signalements par dose administrée que le Comirnaty de Pfizer (15 690 contre 793 signalements pour 100 000 doses, données au 31 décembre 2021) — écart que la Lægemiddelstyrelsen attribue explicitement à des différences de composition et de population vaccinée, sans l'interpréter comme une hiérarchie de dangerosité directe.
Face à l'afflux, l'agence a dû doubler son équipe de pharmacovigilance, passant à 70 personnes.
▸ Chronologie
13 janv. 2021
665 signalements reçus pour 170 000 Danois vaccinés (Comirnaty). Le directeur Thomas Senderovitz qualifie les effets rapportés de « pas pires qu'un jour de rhume ».
26 janv. 2021
1 917 signalements pour plus de 180 000 vaccinés ; 12 décès signalés, jugés « peu susceptibles » d'être liés au vaccin par l'agence.
16 mars 2021
16 998 signalements pour l'AstraZeneca seul (140 000 vaccinés), incluant 10 cas de thromboses dont un décès en cours d'évaluation.
Juin 2021
L'afflux de signalements pousse la Lægemiddelstyrelsen à doubler son équipe de surveillance (70 personnes) ; la cheffe d'unité Tanja Erichsen compare la charge à un « sac postal plein ».
31 déc. 2021
13 558 signalements enregistrés (40 121 effets associés), 2 447 graves, 124 décès. Écart de taux confirmé : 15 690 signalements/100 000 doses pour l'AstraZeneca contre 793/100 000 pour le Comirnaty.
31 août 2021
456 signalements pour le vaccin Janssen (J&J) ; 1 cas de syndrome thrombose-thrombocytopénie jugé « probablement lié » au vaccin.
20 oct. 2025
Dernier décompte cumulé publié : environ 73 800 signalements toutes marques confondues depuis le début de la campagne.
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▸ Acteurs & Institutions
Lægemiddelstyrelsen
Agence danoise des médicaments
Publie un décompte cumulatif détaillé par marque de vaccin depuis décembre 2020, mis à jour semestriellement — l'un des suivis les plus longs et continus documentés par LDDF.
Tanja Erichsen
Cheffe d'unité, Lægemiddelstyrelsen
A publiquement décrit la charge de travail générée par l'afflux de signalements, comparant la situation à un « sac postal plein » de milliers de lettres à traiter individuellement.
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▸ Sonneur d'Alerte Documenté
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
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▸ Sources Documentaires
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
Environ 73 800 signalements cumulés au 20 octobre 2025
Chiffre officiel Lægemiddelstyrelsen, mis à jour semestriellement depuis décembre 2020.
Confirmé
Écart de 20x entre AstraZeneca et Comirnaty par dose
Chiffre officiel confirmé (15 690 vs 793 signalements/100 000 doses, données au 31 décembre 2021).
Confirmé
Doublement de l'équipe de pharmacovigilance à 70 personnes
Confirmé par un reportage DR citant directement la cheffe d'unité Tanja Erichsen.
Partiel
Interprétation de l'écart entre vaccins
L'agence elle-même attribue cet écart à des différences de composition et de population vaccinée plutôt qu'à une hiérarchie de dangerosité directe — une explication, non une certitude définitivement validée par LDDF.
Non confirmé
Lien de causalité pour l'ensemble des 124 décès signalés en 2021
L'agence a explicitement jugé la plupart des décès signalés « peu susceptibles » d'être liés à la vaccination, sans détailler cas par cas dans les sources consultées par LDDF.
Notre Engagement Documentaire
« Sans documentation, il n'y a ni vérité, ni justice, ni liberté. »
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