Pr Peter Riis Hansen
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Pr Peter Riis HANSEN

Cardiologue · Département de Cardiologie, Hôpital universitaire de Copenhague — Herlev et Gentofte · Université de Copenhague · Danemark
Signal par lot vaccinal Pharmacovigilance BNT162b2
01 · Identité & Parcours
Un Cardiologue Universitaire, Auteur Correspondant des Études Danoises
Confirmé — Affiliation académique

Professeur au Département de cardiologie de l'Hôpital universitaire de Copenhague (sites Herlev et Gentofte) et à la Faculté de médecine et des sciences de la santé de l'Université de Copenhague. Seul des trois auteurs de l'étude danoise sur la sécurité par lot du vaccin BNT162b2 à disposer d'une affiliation universitaire et hospitalière publique vérifiable ; Max Schmeling et Vibeke Manniche, coauteurs, sont respectivement affiliés à une société privée d'analyse de données et à une clinique privée (voir leurs fiches respectives).

SOURCE · Wiley Online Library — affiliation de l'auteur correspondant, European Journal of Clinical Investigation
02 · Contribution Documentée
L'Étude Danoise sur la Sécurité par Lot du BNT162b2
Confirmé — Publication initiale (2023)

Auteur correspondant, avec Max Schmeling et Vibeke Manniche, de « Batch-dependent safety of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine » (European Journal of Clinical Investigation, 2023;53:e13998, DOI 10.1111/eci.13998), rapportant une hétérogénéité inattendue des taux d'événements indésirables graves signalés selon les lots de vaccin BNT162b2 administrés au Danemark entre décembre 2020 et janvier 2022, avec des taux plus élevés pour les lots utilisés en début de campagne.

SOURCE · Eur J Clin Invest 2023;53:e13998, DOI 10.1111/eci.13998
Confirmé — Étude de réplication (2024)

Co-auteur, avec Vibeke Manniche, Max Schmeling et Jonathan D. Gilthorpe (Université d'Umeå, Suède), d'une étude comparative Danemark-Suède publiée dans Medicina (2024;60(8):1343), confirmant une hétérogénéité par lot dans les deux pays et une corrélation positive pour les lots partagés entre les deux pays.

SOURCE · Medicina (Lithuania) 2024;60(8):1343, DOI 10.3390/medicina60081343
03 · Contre-étude Publiée — Élément Central pour l'Évaluation du Signal
Partiel — Réfutation par une cohorte nationale de plus grande ampleur

Anders Hviid et Ingrid Bech Svalgaard (Statens Serum Institut et Centre de recherche en pharmacovigilance, Université de Copenhague) ont publié une étude de cohorte nationale appariée portant sur près de 10 millions de vaccinations (« Safety of BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine Batches: A Nationwide Cohort Study », Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 2025;34(9):e70207), ne trouvant aucune preuve robuste que les lots précoces étaient associés à des taux plus élevés d'événements indésirables graves. Plusieurs lettres méthodologiques critiques ont également été publiées en réponse directe à l'étude de Hansen, Schmeling et Manniche, portant notamment sur l'écart entre doses expédiées et doses effectivement administrées, et sur des limites statistiques dans le traitement de la relation dose-événement.

SOURCE · Pharmacoepidemiol Drug Saf 2025;34(9):e70207 ; lettres critiques : Eur J Clin Invest 2023;53:e14066, e14050, e14073
04 · Nuances & Limites
Sources Primaires
  1. European Journal of Clinical Investigation — Batch-dependent safety of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine (2023)
  2. Pharmacoepidemiology and Drug Safety — Hviid & Svalgaard, contre-étude nationale (2025)
05 · Liens Croisés LDDF
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