BASE JURIDIQUE N°6 · SANTÉ PUBLIQUE
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Pharmacovigilance

Système officiel de surveillance des effets indésirables des médicaments
ANSM (France) · AFMPS (Belgique) · EMA · EudraVigilance · VAERS (USA)

🟢 Confirmé — Sources Officielles ANSM · ansm.sante.fr AFMPS · afmps.be EudraVigilance · EMA
🟢 CONFIRMÉ — Systèmes officiels de santé publique en vigueur

La pharmacovigilance est le système scientifique et réglementaire chargé de la détection, de l'évaluation, de la compréhension et de la prévention des effets indésirables des médicaments. Signaler un effet indésirable est un acte citoyen de santé publique — chaque signal contribue à la sécurité collective. Ce droit de signalement vous appartient : vous n'avez pas besoin de l'accord d'un médecin pour le faire.

🔬 Votre signalement protège d'autres enfants

Si votre enfant ou vous-même avez présenté un effet indésirable après l'administration d'un médicament ou d'un vaccin, vous pouvez le signaler directement aux autorités sanitaires compétentes. Ce signalement est confidentiel, gratuit et ne nécessite aucune prescription médicale.

LES BASES DE DONNÉES MONDIALES DE PHARMACOVIGILANCE
🇫🇷 France
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
ANSM

Autorité française chargée de la surveillance des médicaments et dispositifs médicaux. Tout citoyen peut signaler un effet indésirable via le portail officiel.

signalement.social-sante.gouv.fr
🇧🇪 Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
AFMPS

Autorité belge équivalente à l'ANSM. Toute personne peut signaler un effet indésirable, y compris les patients et les proches de patients.

fagg-afmps.be
🇪🇺 Europe
Base de données européenne des effets indésirables
EudraVigilance · EMA

Base de données centralisée de l'Agence Européenne des Médicaments, accessible au public. Contient des millions de signalements d'effets indésirables pour tous les médicaments approuvés en Europe.

adrreports.eu · ema.europa.eu
🇺🇸 États-Unis
Vaccine Adverse Event Reporting System
VAERS · HHS / CDC / FDA

Base de données américaine co-gérée par le CDC et la FDA. Accessible au public. Source centrale de nombreuses analyses indépendantes sur les effets indésirables post-vaccination.

vaers.hhs.gov
RAPPORT JOHNSON — 25 SIGNAUX MASQUÉS (2026)
🟢 Confirmé — Rapport officiel du Sénat américain · 29 avril 2026

Le rapport « Unmasked » du Senate Permanent Subcommittee on Investigations (Sen. Ron Johnson) établit que la FDA a délibérément masqué 25 signaux de sécurité identifiés dans les données de pharmacovigilance des vaccins COVID-19, pour ne pas « alimenter la rhétorique anti-vaccination ». Voici une sélection documentée :

SIGNAL N°1 Myocardites et péricardites post-vaccination — signal identifié, minimisé dans la communication publique malgré des données documentées dans EudraVigilance et VAERS.
SIGNAL N°18 Troubles reproductifs féminins — signal concernant potentiellement les adolescentes, masqué délibérément selon le rapport Johnson.
SIGNAL N°25 Troubles neurologiques — signal regroupant plusieurs manifestations neurologiques post-vaccination, dont l'évaluation a été retardée selon le rapport.

Source : Senate Permanent Subcommittee on Investigations, « Unmasked : How Federal Health Agencies Concealed COVID-19 Vaccine Safety Signals », 29 avril 2026.

COMMENT SIGNALER — GUIDE PRATIQUE EN 4 ÉTAPES
1
Documenter l'événement

Notez la date, l'heure, les symptômes exacts, leur durée et leur évolution. Conservez le numéro de lot du produit administré, la date d'administration et le nom du professionnel qui a administré.

2
Consulter un médecin si nécessaire

Pour tout symptôme grave ou persistant, consultez un médecin. Demandez-lui explicitement de mentionner le lien temporel avec l'administration du produit dans le dossier médical. Ce lien temporel est essentiel pour le signalement.

3
Signaler aux autorités compétentes

France : signalement.social-sante.gouv.fr — accessible sans compte, directement depuis le portail officiel. Belgique : fagg-afmps.be — formulaire en ligne disponible pour les patients et les proches. Vous pouvez signaler même en l'absence d'un avis médical confirmant le lien de causalité.

4
Documenter pour Le Droit des Faits (optionnel)

Si vous souhaitez que votre cas soit documenté dans le cadre du travail de pharmacovigilance citoyenne de LDDF, vous pouvez nous contacter à contact@ledroitdesfaits.org. Nous travaillons avec des associations de blessés vaccinaux reconnues : React19, Vérité France, CHD.

SOURCES PRIMAIRES : ANSM — ansm.sante.fr · AFMPS — fagg-afmps.be · EMA EudraVigilance — adrreports.eu
VAERS — vaers.hhs.gov · Rapport Johnson (PSI, Sénat US) — 29 avril 2026
React19 — react19.org · Children's Health Defense — childrenshealthdefense.org
🟢 CONFIRMÉ — Sources officielles de santé publique