DP-M04 · PORTE 02

Pharmacovigilance et signalement

Méthode d’analyse des systèmes de déclaration et de détection des signaux.

Fonction de cette page

Méthode d’analyse des systèmes de déclaration et de détection des signaux.

Champs méthodologiques

Qui déclare

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Comment déclarer

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Données recueillies

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Validation

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Détection du signal

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Causalité

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Publication

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Retour au déclarant

Champ de recherche à documenter pour chaque pays et à vérifier sur source primaire.

Application aux dossiers pays

Source

Identifier précisément l’émetteur, la date, la version et le statut juridique ou scientifique.

Contexte

Décrire le système national sans imposer les catégories d’un autre pays.

Vérification

Noter ce qui est établi, partiel, contesté, non disponible ou encore à rechercher.