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Posture documentaire LDDF. Ce dossier s'appuie sur le rapport officiel du Permanent Subcommittee on Investigations (PSI) du Sénat américain (29 avril 2026), les documents internes FDA joints en annexe, et la publication peer-reviewed de Szarfman et DuMouchel dans Drug Safety (2022). Les éléments qualifiés de confirmés sont documentés par des sources primaires vérifiables. Les éléments en cours d'investigation sont présentés comme tels.
Ana Szarfman est une scientifique médicale d'origine argentino-américaine qui a consacré plusieurs décennies à la FDA au sein du Centre d'Évaluation et de Recherche sur les Médicaments (CDER). Elle est la co-développeuse — avec le statisticien William DuMouchel — du système MGPS (Multi-Item Gamma Poisson Shrinker), devenu le standard officiel de détection automatique des signaux de sécurité dans la base de données VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System), utilisé par la FDA et de nombreuses agences internationales.
Sa singularité dans ce dossier est précisément ceci : c'est l'inventrice de l'outil officiel qui a identifié ses limites dans le contexte COVID-19, développé une méthode corrigée (RGPS), détecté des signaux graves avec cette méthode — et été explicitement réduite au silence par la direction de la FDA pour avoir tenté de les signaler.
CONFIRMÉ — Publication peer-reviewed · Drug Safety 2022
Szarfman et DuMouchel ont publié leurs résultats dans la revue Drug Safety en 2022, documentant que le masquage statistique des signaux était huit fois plus probable pour les vaccins COVID-19 avec la méthode officielle MGPS qu'avec leur méthode corrigée RGPS. Cette publication constitue la source secondaire de haute valeur documentant les bases techniques de l'affaire.
SOURCE · Szarfman A., DuMouchel W. · Drug Safety · 2022 · DOI documenté dans le rapport Johnson
Les deux méthodes sont des algorithmes de détection de disproportionnalité statistique dans les bases de pharmacovigilance. Elles repèrent les associations médicament-événement qui surviennent plus souvent que ce que le hasard prédirait. La différence entre les deux révèle comment un biais de conception peut, involontairement ou non, rendre des signaux réels invisibles.
MGPS — Méthode officielle FDA
Multi-Item Gamma Poisson Shrinker
Calcule le ratio de disproportionnalité à partir de l'ensemble des rapports présents dans VAERS. En 2021, le volume massif et simultané de millions de rapports COVID-19 a artificiellement gonflé la ligne de base comparative — abaissant mécaniquement tous les ratios et rendant les signaux réels statistiquement invisibles. Un document interne FDA cité dans le rapport Johnson qualifiait la méthode d'« essentiellement inutile » pour les signaux COVID-19.
RGPS — Méthode corrigée Szarfman
Reporting Gamma Poisson Shrinker
Stratifie les données temporellement et par catégorie de produit, empêchant les données COVID-19 de contaminer les lignes de base de référence. Appliquée aux mêmes données VAERS, elle a révélé environ 25 signaux statistiquement significatifs et 49 exemples de masquage extrême que la méthode officielle ne détectait pas. C'est cette méthode que la direction FDA a ordonné à Szarfman d'arrêter d'utiliser.
EXEMPLE DOCUMENTÉ — Signal myocardite Moderna
« Le signal de myocardite de Moderna devient caché si sa ligne de base de comparaison est artificiellement gonflée en incluant les rapports de myocardite de Pfizer. »
— DR DAVID WISEMAN · TÉMOIGNAGE SOUS SERMENT · SOUS-COMITÉ DU SÉNAT · 29 AVRIL 2026
Début 2021
Détection initiale — signaux invisibles pour MGPS
Quelques semaines après le déploiement des vaccins sous EUA, Szarfman et DuMouchel analysent VAERS avec la méthode RGPS. Ils détectent des signaux statistiquement significatifs que la méthode officielle MGPS ne voit pas.
Mars 2021
Premier partage avec la direction CBER — ignoré
Szarfman transmet ses analyses aux officiels seniors du CBER (Center for Biologics Evaluation and Research), division FDA responsable de la surveillance vaccinale. Aucune réponse substantielle.
Avril 2021
Deuxième partage — signaux plus prononcés
Les analyses montrent des signaux renforcés. Toujours sans action de la direction.
24 mai 2021
VAERS : myocardite visible pour les 16-24 ans
La méthode RGPS identifie clairement le signal myocardite pour les tranches 16-17 ans et 18-24 ans dans les données VAERS — signal que MGPS ne détecte pas.
Mai 2021
« Distraction majeure » — Le Dr Peter Marks répond
Lors du troisième partage, le Dr Peter Marks, directeur du CBER, est informé directement. Il qualifie le travail de Szarfman de « distraction majeure » et déclare que sa méthode « pourrait créer des conflits erronés qui alimentent la rhétorique anti-vaccination ».
SOURCE PRIMAIRE · Documents internes FDA · Rapport Johnson 2026
Mai 2021
Ordre de cesser — Email des trois officiels seniors
Trois officiels seniors de la FDA rédigent un email ordonnant formellement à Szarfman de « s'abstenir de créer et d'envoyer des rapports et analyses de data mining ». Cet email figure parmi les 600 pages de documents internes annexés au rapport Johnson.
SOURCE PRIMAIRE · Email interne FDA · Rapport Johnson · 29 avril 2026
Juillet 2021
Quatrième partage — malgré l'ordre
Szarfman transmet malgré l'interdiction un quatrième rapport, incluant des signaux de mort subite cardiaque et de mortalité accrue.
Septembre 2021
« Persona non grata » — Peter Marks
Le Dr Marks dit au superviseur de Szarfman qu'elle est « une plaie » et « persona non grata » pour avoir persisté à soulever ces questions.
SOURCE PRIMAIRE · Documents internes FDA · Rapport Johnson 2026
2022
Restriction des rapports hebdomadaires au CDC
La FDA restreint discrètement la distribution de ses rapports hebdomadaires de data mining au CDC. Un fonctionnaire du CDC évoque un lien avec l'afflux de demandes FOIA et de courriers du Sénateur Johnson. Szarfman et DuMouchel publient dans Drug Safety : le masquage est huit fois plus probable pour les vaccins COVID. Le Commissaire FDA Robert Califf répond « Merci, ce sont de bons résultats » — sans modification de méthodologie.
29 avril 2026
Rapport « Unmasked » — La chronologie confirmée
Le PSI du Sénat américain publie le rapport « Unmasked » avec 600 pages de documents internes FDA, confirmant l'ensemble de la chronologie et documentant les 25 signaux masqués. Auditions sous serment le même jour.
SOURCE PRIMAIRE · PSI Sénat US · 29 avril 2026 · johnson.senate.gov
PARTIEL — Liste documentée dans le rapport, détail complet dans les 600 pages annexées
Le rapport Johnson mentionne « environ 25 signaux statistiquement significatifs » et « 49 exemples de masquage extrême ». La liste ci-dessous est reconstituée à partir des sources concordantes du rapport et des auditions. La liste exhaustive figure dans les 600 pages de documents internes joints, non intégralement accessibles au public à ce jour.
| # |
Signal de sécurité documenté |
RGPS (Szarfman) |
MGPS (FDA officiel) |
| 1 | Mort subite cardiaque (Pfizer, Moderna, J&J) | ✓ | ✗ |
| 2 | Mort et mort subite — signaux distincts par vaccin | ✓ | ✗ |
| 3 | Infarctus aigu du myocarde | ✓ | ✗ |
| 4 | Infarctus pulmonaire | ✓ | ✗ |
| 5 | Paralysie de Bell | ✓ | ✗ |
| 6 | Embolie et thrombose non localisées | ✓ | ✗ |
| 7 | Démence (incluant démence précoce post-vaccination) | ✓ | ✗ |
| 8 | Mortalité accrue — surmortalité globale | ✓ | ✗ |
| 9 | Lésions neurologiques (neuropathies — confirmé NIH) | ✓ | ✗ |
| 10 | Myocardite | ✓ | ✗ |
| 11 | Péricardite | ✓ | ✗ |
| 12 | Accident vasculaire cérébral (ischémique et hémorragique) | ✓ | ✗ |
| 13 | Crise cardiaque (signal général) | ✓ | ✗ |
| 14 | Troubles de coagulation | ✓ | ✗ |
| 15 | Thrombocytopénie immunitaire (VITT) | ✓ | ✗ |
| 16 | Atteintes hépatiques | ✓ | ✗ |
| 17 | Convulsions / épilepsie | ✓ | ✗ |
| 18 | Troubles reproductifs (femmes) | ✓ | ✗ |
| 19 | Syndrome de Guillain-Barré | ✓ | ✗ |
| 20 | Myélite transverse | ✓ | ✗ |
| 21 | Péricardite constrictive | ✓ | ✗ |
| 22 | Troubles de la conscience (syncopes) | ✓ | ✗ |
| 23 | Atteintes ophtalmiques (uvéites, névrites optiques) | ✓ | ✗ |
| 24 | Douleurs thoraciques atypiques | ✓ | ✗ |
| 25 | Anaphylaxie sévère récurrente | ✓ | ✗ |
SÉNATEUR RON JOHNSON — Président du PSI
« Ils ont menti effrontément. Ils savaient mieux. Ils ont menti. C'est une dissimulation massive, et les gens ont payé pour cette dissimulation avec leur vie et des handicaps permanents. »
— SÉNATEUR RON JOHNSON (R-WISCONSIN) · PRÉSIDENT DU PSI · AUDITION 29 AVRIL 2026
DR KARL JABLONOWSKI, PHD
« Notre connaissance de la sécurité du vaccin ARNm avant la délivrance de l'autorisation d'usage d'urgence était mauvaise. La pharmacovigilance à huis clos devrait donner une pause à tout le monde. »
— DR KARL JABLONOWSKI, PHD · TÉMOIGNAGE SOUS SERMENT · 29 AVRIL 2026
DR DAVID GORTLER — Ancien conseiller senior au Commissaire FDA
« Le témoignage sous serment au Congrès a détaillé des preuves remarquables qu'une multitude de fonctionnaires de la FDA ont utilisé leurs positions de confiance publique pour réduire au silence les scientifiques de carrière de la FDA. »
— DR DAVID GORTLER, PHARM.D. · ANCIEN CONSEILLER SENIOR AU COMMISSAIRE FDA · 29 AVRIL 2026
CONFIRMÉ — Sources primaires directes
Szarfman est la co-inventrice du système MGPS (vérifiable dans les publications PubMed depuis les années 1990). L'email d'ordre de cesser est documenté dans les 600 pages annexées au rapport Johnson. La publication Drug Safety 2022 est une source peer-reviewed librement accessible. Le rapport PSI du 29 avril 2026 est une source primaire officielle du Sénat américain.
SOURCE · PSI Sénat US 2026 · Drug Safety 2022 · PubMed
CONFIRMÉ — La méthode MGPS a bien masqué des signaux
Le fait que la méthode officielle MGPS masque des signaux dans un contexte de volume massif simultané est documenté mathématiquement dans la publication Szarfman-DuMouchel 2022. Ce n'est pas une allégation : c'est une propriété statistique démontrée. La question de savoir si ce masquage a été délibéré ou non corrigé intentionnellement relève d'une enquête en cours.
PARTIEL — L'intention de dissimulation
Les emails documentent que Szarfman a été réduite au silence. Ce qui n'est pas encore établi avec la même certitude : si la décision de maintenir la méthode MGPS malgré ses limites connues relevait d'une politique délibérée de suppression des signaux, ou d'une gestion institutionnelle des ressources et des priorités. L'enquête sénatoriale a conclu à la dissimulation ; l'enquête judiciaire formelle (DOJ) n'a pas encore abouti à des inculpations sur ce point précis.
PARTIEL — La liste exhaustive des 25 signaux
La liste de 25 signaux présentée dans ce dossier est issue des sources concordantes du rapport Johnson et des auditions. La liste complète figure dans les 600 pages annexées, non intégralement publiques. Certains signaux de la liste peuvent faire l'objet de précisions ou de reformulations dans les documents complets.
SOURCE · Rapport Johnson 2026 · Auditions sous serment · Drug Safety 2022
SOURCES & RÉFÉRENCES
🟢 Szarfman A., DuMouchel W. · « Detection of Safety Signals » · Drug Safety · 2022 ·
PubMed🟢 Documents internes FDA · 600 pages annexées au rapport Johnson · PSI Sénat · 29 avril 2026
🟠 Audition PSI · Témoignages sous serment Johnson, Jablonowski, Gortler, Wiseman · 29 avril 2026 · Transcriptions johnson.senate.gov
