Officier médical senior FDA (MD PhD) · Co-développeuse de la méthode RGPS de détection de signaux · Témoin clé du rapport sénatorial « Unmasked » (29 avril 2026)
Ana Szarfman, MD PhD, est officier médical senior à la FDA, où elle a mené plus de vingt ans de recherche en pharmacovigilance et en data mining appliqué aux grandes bases de données médicales. Elle est la co-développeuse — aux côtés du statisticien Dr William Du Mouchel, auteur de l'algorithme officiel de la FDA (GPS/MGPS) — de la méthode RGPS (Regression-Adjusted Gamma Poisson Shrinker), une version améliorée capable de corriger un défaut connu de la méthode standard pour les vaccins COVID-19.
Le « masquage » (masking) est un phénomène statistique de pharmacovigilance : les signaux de sécurité propres à un produit sont noyés par le volume de rapports concernant d'autres produits dans la même base de données.
Un document interne de la FDA, cité dans le rapport, reconnaissait que la méthode standard (MGPS) était « mostly useless » (essentiellement inutile) pour les signaux de sécurité spécifiques aux vaccins COVID-19 — en raison du volume massif et simultané de rapports dans VAERS. La méthode RGPS de Szarfman et Du Mouchel corrige statistiquement ce défaut.
La méthode RGPS de Szarfman et Du Mouchel a identifié environ 25 signaux statistiquement significatifs que la méthode officielle MGPS de la FDA avait manqués, ainsi que 49 exemples de masquage extrême. Liste documentée dans le rapport et lors de l'audition du 29 avril 2026 :
| # | Signal de sécurité | RGPS | MGPS (FDA) |
|---|---|---|---|
| 1 | Mort subite cardiaque (Pfizer, Moderna, J&J) | ✓ | ✗ |
| 2 | Mort et mort subite — signaux distincts par vaccin | ✓ | ✗ |
| 3 | Infarctus aigu du myocarde | ✓ | ✗ |
| 4 | Infarctus pulmonaire | ✓ | ✗ |
| 5 | Paralysie de Bell | ✓ | ✗ |
| 6 | Embolie et thrombose non localisées | ✓ | ✗ |
| 7 | Démence (incluant démence précoce post-vaccination) | ✓ | ✗ |
| 8 | Mortalité accrue — surmortalité globale | ✓ | ✗ |
| 9 | Lésions neurologiques (neuropathies, confirmé NIH) | ✓ | ✗ |
| 10 | Myocardite | ✓ | ✗ |
| 11 | Péricardite | ✓ | ✗ |
| 12 | Accident vasculaire cérébral (ischémique et hémorragique) | ✓ | ✗ |
| 13 | Crise cardiaque (signal général) | ✓ | ✗ |
| 14 | Troubles de coagulation | ✓ | ✗ |
| 15 | Thrombocytopénie immunitaire (VITT) | ✓ | ✗ |
| 16 | Atteintes hépatiques | ✓ | ✗ |
| 17 | Convulsions / épilepsie | ✓ | ✗ |
| 18 | Troubles reproductifs (femmes) | ✓ | ✗ |
| 19 | Syndrome de Guillain-Barré | ✓ | ✗ |
| 20 | Myélite transverse | ✓ | ✗ |
| 21 | Péricardite constrictive | ✓ | ✗ |
| 22 | Troubles de la conscience (syncopes) | ✓ | ✗ |
| 23 | Atteintes ophtalmiques (uvéites, névrites optiques) | ✓ | ✗ |
| 24 | Douleurs thoraciques atypiques | ✓ | ✗ |
| 25 | Anaphylaxie sévère récurrente | ✓ | ✗ |
Cette liste est documentée à partir de plusieurs sources indépendantes citant le rapport du 29 avril 2026. Le rapport mentionne « environ 25 signaux statistiquement significatifs » et « 49 exemples de masquage extrême » ; la liste exhaustive figure dans les 600 pages de documents internes annexés, non intégralement publiques.
Sources documentaires citées dans le dossier LDDF : Rapport officiel PSI Sénat US (29 avril 2026) · Children's Health Defense · Daily Signal · Daily Caller · Headline USA · Vigilant Fox · Ethics and Public Policy Center (Dr David Gortler) · Drug Safety (2022, Szarfman & Du Mouchel). Le rapport sénatorial constitue la source primaire confirmée ; les médias cités ci-dessus en rapportent le contenu le jour de sa publication.