Togo — Effets Indésirables chez le Personnel Soignant
Dossier Pays · Afrique de l'Ouest · Pharmacovigilance

Togo — Effets Indésirables chez le Personnel Soignant

Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique · Université de Lomé · OMS Togo · CARESP

Documentation confirmée · Étude peer-reviewed 2021
156 000Premières doses reçues (mars 2021)
1 639Professionnels de santé étudiés
71,6%Ayant rapporté au moins un effet indésirable
35 119Agents de santé ciblés en priorité
Le Togo dispose d'une étude de pharmacovigilance particulièrement rigoureuse, menée directement par le Département de Pharmacovigilance du Ministère de la Santé en collaboration avec l'Université de Lomé et l'OMS Togo, publiée dans une revue à comité de lecture (Archives of Public Health). Elle documente une incidence élevée d'effets indésirables déclarés, essentiellement bénins et non graves.
Introduction

Le Togo a reçu sa première allocation de vaccins COVID-19 le 7 mars 2021 : 156 000 doses du vaccin Covishield (SII-AstraZeneca), produit par le Serum Institute of India. La campagne de vaccination a été lancée le 10 mars 2021, avec pour cible prioritaire 35 119 professionnels de santé, suivis des personnes de plus de 50 ans et des personnes présentant au moins une comorbidité (hypertension, diabète, maladie cardiaque). Au 24 mars 2021, le Togo avait enregistré 9 147 cas confirmés de COVID-19, dont 105 décès, dans un contexte de pic épidémique avec plus de 600 cas hebdomadaires depuis le 1er février 2021.

Une étude transversale menée du 13 au 19 mars 2021 par le Département de Santé Publique de l'Université de Lomé, le Centre Africain de Recherche en Épidémiologie et Santé Publique (CARESP), le Département de Pharmacovigilance du Ministère de la Santé et l'OMS Togo, a interrogé 1 639 professionnels de santé (70,2% d'hommes, âge médian 32 ans) ayant reçu leur première dose de vaccin ChAdOx1 nCoV-19 via un questionnaire auto-administré en ligne.

Résultat central de l'étude : 71,6 % des participants (intervalle de confiance à 95 % : 69,3–73,8) ont rapporté au moins un effet indésirable, les plus fréquents étant la douleur au site d'injection et d'autres réactions systémiques bénignes. L'étude a spécifiquement mesuré la prévalence des effets indésirables graves (SAE), définis comme entraînant une hospitalisation, une consultation médicale ou une incapacité de travail le lendemain de la vaccination — méthodologie rigoureuse permettant de distinguer effets bénins et effets significatifs.

Chronologie
1er février 2021
Pic épidémique documenté

Plus de 600 cas hebdomadaires enregistrés au Togo, contre environ 100 cas par semaine en décembre 2020.

Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique du Togo
7 mars 2021
Réception des premières doses Covishield

156 000 doses du vaccin SII-AstraZeneca (Covishield), produit par le Serum Institute of India, approuvé pour usage d'urgence par l'OMS.

medRxiv 2021.04.20.21254863 — Étude peer-reviewed
10 mars 2021
Lancement de la campagne nationale

Priorité aux 35 119 professionnels de santé, puis aux personnes de plus de 50 ans et aux personnes présentant des comorbidités, selon le Plan National de Déploiement et de Vaccination.

Plan National de Déploiement et de Vaccination COVID-19, Togo
13–19 mars 2021
Conduite de l'étude de pharmacovigilance

Enquête transversale auprès de 1 639 professionnels de santé ayant reçu leur première dose, via questionnaire en ligne auto-administré, élaboré avec le Département de Pharmacovigilance du Ministère de la Santé.

Archives of Public Health 2021 — PMC8611394
24 mars 2021
Bilan épidémique concomitant

9 147 cas confirmés cumulés de COVID-19 au Togo, dont 105 décès, au moment du déploiement vaccinal.

Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique du Togo
Novembre 2021
Publication des résultats de l'étude

71,6 % des professionnels de santé étudiés rapportent au moins un effet indésirable après la première dose ; analyse des facteurs associés aux effets indésirables graves.

Archives of Public Health, Springer Nature — DOI 10.1186/s13690-021-00741-x
Acteurs & Institutions
Département de Pharmacovigilance, Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique du Togo
Autorité nationale de pharmacovigilance

Co-auteur de l'étude de référence sur les effets indésirables du vaccin ChAdOx1 nCoV-19 chez le personnel de santé togolais, et fournisseur du questionnaire de collecte utilisé pour l'enquête.

Archives of Public Health 2021 — PMC8611394
Université de Lomé — Département de Santé Publique
Institution académique co-auteure de l'étude

A conduit l'étude transversale sur la prévalence des effets indésirables graves chez 1 639 professionnels de santé, en collaboration avec le Laboratoire de Biologie Moléculaire et Immunologie (BIOLIM).

Archives of Public Health 2021
OMS — Bureau Pays du Togo
Représentation OMS nationale

Co-auteur de l'étude de pharmacovigilance, partenaire de la stratégie nationale de déploiement vaccinal.

Archives of Public Health 2021
Système d'Indemnisation

Aucun programme national d'indemnisation des effets indésirables vaccinaux n'a été identifié pour le Togo dans les sources publiques consultées. Case non cochée, signalée comme telle.

Sources Documentaires
#DocumentSource officielleStatut
1Prevalence of severe adverse events among health professionals after receiving the first dose of the ChAdOx1 nCoV-19 coronavirus vaccine (Covishield) in Togo, March 2021Archives of Public Health — DOI 10.1186/s13690-021-00741-xPeer-reviewed
2Prevalence of severe adverse events in health professionals — version preprintmedRxiv 2021.04.20.21254863Preprint peer-reviewed ultérieurement
Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
156 000 doses Covishield reçues le 7 mars 2021, campagne lancée le 10 mars 2021
Fait et dates documentés de façon concordante dans l'étude peer-reviewed et les communiqués officiels togolais.
Confirmé
71,6 % des 1 639 professionnels de santé étudiés rapportent au moins un effet indésirable
Résultat statistique publié avec intervalle de confiance à 95 %, dans une étude méthodologiquement rigoureuse co-signée par le Ministère de la Santé lui-même.
Confirmé
9 147 cas confirmés et 105 décès cumulés au Togo au 24 mars 2021
Chiffres épidémiologiques officiels contemporains du déploiement vaccinal.
Partiel
Proportion exacte d'effets indésirables graves (SAE) parmi l'ensemble des effets rapportés
L'étude mesure spécifiquement la prévalence des SAE selon une définition stricte, mais la proportion précise nécessite une lecture du texte intégral au-delà du taux global de 71,6 % d'effets indésirables toutes gravités confondues.
Non confirmé
Existence d'un mécanisme d'indemnisation étatique
Aucune source officielle ne documente un programme national d'indemnisation vaccinale au Togo à ce jour.
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