Burkina Faso — VigiBase & Sous-Déclaration
Dossier Pays · Afrique de l'Ouest · Pharmacovigilance

Burkina Faso — VigiBase & Sous-Déclaration

Ministère de la Santé · COVAX · VigiBase OMS · Centre National de Pharmacovigilance

Documentation confirmée · 2021–2024
115 200Premières doses (COVAX, mai 2021)
973ICSR vaccins COVID (VigiBase)
32,6%Part des rapports COVID sur le total
180 jDélai médian de déclaration
Le Burkina Faso illustre une problématique documentaire centrale pour les pays à ressources limitées : la sous-déclaration structurelle des effets indésirables et l'allongement des délais de notification. Les données proviennent de VigiBase (base OMS de pharmacovigilance) et d'une étude rétrospective publiée sur PubMed. Aucune donnée n'est inventée : là où l'information officielle manque, la fiche le signale explicitement.
Introduction

Le Burkina Faso a démarré sa campagne de vaccination contre la COVID-19 le 2 juin 2021, après réception de 115 200 doses du vaccin Oxford-AstraZeneca via le mécanisme COVAX. Le pays a ensuite reçu 302 400 doses supplémentaires du vaccin Janssen (don des États-Unis, juillet-août 2021), portant le total à plusieurs centaines de milliers de doses au cours de la première année de campagne.

Une étude rétrospective publiée dans une revue à comité de lecture (PubMed, février 2024) a analysé l'ensemble des notifications de manifestations adverses post-immunisation (MAPI) liées aux vaccins COVID-19 enregistrées dans VigiBase entre juin 2021 et novembre 2022. Sur un total de 2 988 rapports de pharmacovigilance toutes causes confondues au Burkina Faso durant cette période, 973 concernaient spécifiquement les vaccins COVID-19, soit 32,6 % de l'ensemble des signalements — une proportion notable qui reflète l'ampleur de la campagne vaccinale par rapport à l'activité de pharmacovigilance habituelle du pays.

L'étude documente un point méthodologique majeur : le délai médian entre la survenue de l'effet indésirable et sa transmission au Centre de Pharmacovigilance était de 180 jours, et le délai médian d'enregistrement de 188 jours — un écart qui pose la question de la capacité de détection précoce des signaux de sécurité dans un système de santé aux ressources contraintes.

Chronologie
30 mai 2021
Réception des premières doses AstraZeneca

Le Burkina Faso reçoit 115 200 doses du vaccin Oxford-AstraZeneca via le mécanisme COVAX.

COVAX · Communiqué officiel mai 2021
2 juin 2021
Lancement de la campagne de vaccination

Début effectif de la vaccination sur le territoire. 25 833 doses administrées à la fin du mois de juin.

Ministère de la Santé Burkina Faso
Juillet–août 2021
Réception de 302 400 doses Janssen

Don du gouvernement américain via COVAX. Fin août : 98 670 doses cumulées administrées.

COVAX · Département d'État américain
Juin 2021 – nov. 2022
Période de collecte de l'étude VigiBase

973 notifications MAPI liées aux vaccins COVID-19 enregistrées dans VigiBase, extraites via le code ATC2. 82,0 % des rapporteurs sont des infirmiers/sages-femmes, 7,8 % des médecins, 6,7 % des pharmaciens, 3,4 % des patients.

PubMed 38388395 — Étude rétrospective 2024
Février 2024
Publication de l'analyse rétrospective

Publication de l'étude documentant un délai médian de déclaration de 180 jours et un score moyen d'exhaustivité des rapports de 0,8 (écart-type 0,1) — donnée chiffrée officielle sur la qualité de la pharmacovigilance nationale.

PubMed — Analyse rétrospective des rapports spontanés
Acteurs & Institutions
Centre National de Pharmacovigilance
Ministère de la Santé du Burkina Faso

Organe national responsable de la collecte, de l'analyse et de la transmission des signaux de sécurité vaccinale vers VigiBase (OMS). Aucun signaleur individuel nommé n'a été identifié dans la littérature publique consultée — case non cochée, signalée comme telle plutôt que remplie par supposition.

Ministère de la Santé Burkina Faso
VigiBase — Programme OMS de Pharmacovigilance
Base de données mondiale des effets indésirables

Base créée en 1978, plus de 20 millions de rapports provenant de 130 pays membres. Le Burkina Faso y transmet ses notifications nationales via le Centre de Pharmacovigilance.

who-umc.org · VigiBase
Système d'Indemnisation

Aucun système national d'indemnisation des victimes d'effets indésirables vaccinaux n'a été identifié pour le Burkina Faso dans les sources consultées. Cette absence est documentée comme telle — case non cochée — conformément au principe méthodologique LDDF de ne jamais remplir un vide documentaire par une donnée inventée.

Sources Documentaires
#DocumentSource officielleStatut
1Adverse events following immunization reported with COVID-19 vaccines in Burkina Faso — analyse rétrospective VigiBasePubMed 38388395Peer-reviewed
2VigiBase — Base de pharmacovigilance mondiale OMSwho-umc.orgOfficiel OMS
3COVID-19 vaccination in Burkina Faso — chronologie des livraisons COVAXCOVAX · Communiqués officiels 2021Public
4MTaPS Program — Rapport d'appui à la campagne vaccinale Burkina Fasomtapsprogram.orgRapport ONG/USAID
Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
973 notifications MAPI COVID-19 dans VigiBase (juin 2021 – nov. 2022)
Chiffre issu d'une étude peer-reviewed extrayant les données directement de VigiBase. Non contesté.
Confirmé
Délai médian de déclaration de 180 jours
Donnée statistique publiée avec intervalle interquartile (IQR: 136–281). Reflète une limite structurelle du système de pharmacovigilance, non une dissimulation intentionnelle.
Partiel
Représentativité de la sous-déclaration globale
L'étude porte sur les rapports spontanés effectivement soumis ; le volume réel des effets indésirables non déclarés reste par nature impossible à quantifier précisément.
Non confirmé
Existence d'un mécanisme d'indemnisation étatique
Aucune source officielle recensée ne documente un programme national d'indemnisation vaccinale au Burkina Faso à ce jour.
Liens Croisés LDDF
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