Ouganda — Autorisation Inédite de l'Importation Privée de Vaccins
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Ouganda — Autorisation Inédite de l'Importation Privée de Vaccins

Uganda National Drug Authority (NDA) · Autorisation des importateurs privés · Ligne dédiée de signalement

Documentation confirmée · 2021
5 mars 2021Réception de 864 000 doses AstraZeneca
10 mars 2021Début de la vaccination
80 836Personnes vaccinées (avril 2021)
49,6%Objectif national de couverture (21,9 M personnes)
L'Ouganda a pris en 2021 une décision inédite sur le continent africain : autoriser les prestataires de santé privés à importer et distribuer leurs propres vaccins COVID-19, sous réserve de régulation stricte par l'Uganda National Drug Authority — une décision contrastant avec celle du Kenya voisin, qui a refusé une initiative similaire par crainte de vaccins contrefaits.
Introduction

Le Ministère de la Santé ougandais a réceptionné le 5 mars 2021, à l'aéroport international d'Entebbe, 864 000 doses du vaccin AstraZeneca via la facilité COVAX — sur un total attendu de 3,552 millions de doses pour la période janvier-juin 2021, les 2,688 millions de doses restantes étant attendues d'ici juin. La Ministre de la Santé, Dr Jane Ruth Aceng Ocero, a réceptionné personnellement cette livraison aux côtés de membres du mécanisme COVAX et des ambassadeurs de l'Union Européenne. L'Ouganda visait à vacciner 49,6 % de sa population, soit environ 21 936 011 personnes, selon un déploiement en phases couvrant chacune 20 % de la population (environ 4,38 millions de personnes), en donnant la priorité aux agents de santé, puis au personnel de sécurité, aux enseignants, aux travailleurs humanitaires de première ligne et aux personnes de plus de 50 ans avec comorbidités.

La vaccination a débuté le 10 mars 2021 ; au début du mois d'avril, 80 836 personnes avaient été vaccinées. Face aux pénuries d'approvisionnement affectant l'ensemble de la région et aggravées par la suspension par l'Inde de ses exportations de vaccins AstraZeneca produits par le Serum Institute of India, le gouvernement ougandais a pris une décision inédite sur le continent africain : autoriser les prestataires de santé privés — qui représentent la moitié de l'offre de soins de santé du pays — à importer et distribuer leurs propres vaccins COVID-19, sous réserve stricte de n'importer que des vaccins ayant reçu une autorisation d'utilisation d'urgence de l'OMS et l'approbation du régulateur national, l'Uganda National Drug Authority (NDA). Le Kenya voisin a pris la décision inverse la même semaine, refusant l'importation privée par crainte de la prolifération de faux vaccins.

L'Uganda National Drug Authority assure aujourd'hui la surveillance de la sécurité du vaccin COVID-19 via une ligne téléphonique dédiée (composition du code *284*99# ou appel au 0800 101 999) permettant à toute personne ayant constaté une réaction de la signaler directement. Une étude qualitative récente menée en zone rurale du sud-ouest de l'Ouganda a néanmoins documenté une sensibilisation limitée de la population aux mécanismes formels de surveillance de la sécurité vaccinale, ce manque de visibilité étant perçu par les participants comme réduisant la confiance dans les systèmes chargés de surveiller la sécurité des vaccins.

Chronologie
5 mars 2021
Réception de 864 000 doses AstraZeneca via COVAX

Livraison réceptionnée à l'aéroport international d'Entebbe par la Ministre de la Santé, Dr Jane Ruth Aceng Ocero. Allocation totale COVAX attendue : 3,552 millions de doses pour janvier-juin 2021.

OMS Bureau régional Afrique — afro.who.int, 6 mars 2021
10 mars 2021
Lancement de la campagne nationale

Priorité aux agents de santé publics et privés, puis au personnel de sécurité, aux enseignants et aux personnes de plus de 50 ans avec comorbidités.

OMS Bureau régional Afrique
Début avril 2021
80 836 personnes vaccinées

Bilan intermédiaire de la campagne, dans un contexte de pénurie d'approvisionnement régionale.

Health Policy Watch — avril 2021
Avril 2021
Autorisation inédite de l'importation privée de vaccins

Le gouvernement ougandais autorise les prestataires de santé privés à importer et distribuer leurs propres vaccins COVID-19, sous réserve d'autorisation OMS et d'approbation de l'Uganda National Drug Authority — première décision de ce type documentée sur le continent africain. Le Kenya voisin refuse une mesure similaire la même semaine.

Health Policy Watch — avril 2021
Acteurs & Institutions
Dr Jane Ruth Aceng Ocero
Ministre de la Santé de l'Ouganda

A personnellement réceptionné la première livraison de 864 000 doses AstraZeneca et supervisé le lancement de la stratégie nationale de déploiement vaccinal.

OMS Bureau régional Afrique — Communiqué mars 2021
Uganda National Drug Authority (NDA)
Autorité nationale de régulation pharmaceutique

Assure la surveillance de la sécurité du vaccin COVID-19 via une ligne dédiée de signalement des effets indésirables, et a validé le cadre réglementaire de l'importation privée de vaccins par les prestataires de santé du secteur privé.

govserv.org — Fiche officielle NDA · Health Policy Watch avril 2021
Système d'Indemnisation

Aucun programme national d'indemnisation des effets indésirables vaccinaux n'a été identifié pour l'Ouganda dans les sources publiques consultées. Case non cochée, signalée comme telle.

Sources Documentaires
#DocumentSource officielleStatut
1Uganda receives 864,000 doses of COVID-19 vaccinesOMS Bureau régional Afrique — afro.who.intPublic officiel
2Uganda Green Lights Private Imports Of COVID-19 Vaccines - Kenya Nixes Similar InitiativeHealth Policy Watch — avril 2021Presse spécialisée
3Community-Reported Postvaccination Experiences and Their Influence on COVID-19 Vaccine Uptake in Rural Southwestern UgandaPMC13428456Peer-reviewed
4COVID-19 Vaccination Uptake and Self-Reported Side Effects among Healthcare Workers in Mbale City Eastern UgandamedRxiv 2022.07.11.22277490Preprint peer-reviewed
Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
864 000 doses AstraZeneca reçues le 5 mars 2021, campagne lancée le 10 mars 2021
Fait et dates documentés officiellement par le Bureau régional Afrique de l'OMS.
Confirmé
Autorisation de l'importation privée de vaccins par les prestataires de santé
Décision documentée par la presse spécialisée en santé publique, avec comparaison explicite à la décision inverse prise par le Kenya la même semaine.
Confirmé
Existence d'une ligne dédiée de signalement des effets indésirables auprès de la NDA
Numéro de téléphone et code de composition publiés directement sur le site officiel de l'Uganda National Drug Authority.
Partiel
Niveau réel de sensibilisation de la population aux mécanismes de pharmacovigilance
Une étude qualitative récente documente une sensibilisation perçue comme limitée en zone rurale, mais porte sur un échantillon localisé et ne permet pas de généraliser à l'ensemble du territoire national.
Non confirmé
Existence d'un mécanisme d'indemnisation étatique
Aucune source officielle ne documente un programme national d'indemnisation vaccinale en Ouganda à ce jour.
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