Ethiopian Food and Drug Authority (EFDA) · USAID GHSC-PSM · Étude Cohort Event Monitoring · Zone de conflit du Tigré
Le Ministère de la Santé éthiopien a préparé les lignes directrices de vaccination contre la COVID-19 et lancé la campagne le 13 mars 2021, lors d'un événement national de haut niveau organisé à l'hôpital Eka Kotebe COVID-19, où des professionnels de santé de première ligne ont été vaccinés pour marquer le début de la campagne. La priorité du programme national portait sur les travailleurs de santé de première ligne et les populations vulnérables, notamment les personnes âgées, avec une extension progressive aux structures de santé remplissant des critères prédéfinis (task force de gestion, personnel infirmier formé, pharmaciens chargés du suivi des effets indésirables).
L'Ethiopian Food and Drug Authority (EFDA) coordonne la surveillance de la sécurité des médicaments au niveau national, avec l'appui des bureaux de santé régionaux (RHB) et des bureaux de santé de woreda (WoHO). Selon l'USAID Global Health Supply Chain Program, malgré la population totale du pays, les établissements de santé éthiopiens soumettaient comparativement peu de rapports d'effets indésirables suivant l'immunisation (MAPI). Pour renforcer ce dispositif, l'USAID a organisé une revue intra-action sur la gestion de l'approvisionnement vaccinal et la pharmacovigilance avec le Ministère de la Santé, les RHB, l'EFDA et GAVI, ainsi qu'une formation MAPI pour environ 1 500 experts réglementaires et professionnels de santé des sites de vaccination.
Au avril 2022, plus de 38 000 personnes vaccinées faisaient l'objet d'une surveillance active, avec des données collectées pour les quatre vaccins COVID-19 administrés dans le pays. Plus de 29 000 rapports avaient été recueillis par surveillance active et déclaration passive combinées, dont environ 9 700 rapports transmis à la base de données mondiale de l'OMS (VigiBase) — 75 signalés comme graves et 30 comme sévères. Des investigations ont été menées sur 48 cas, avec des évaluations de causalité conduites pour 29 cas de MAPI.
Une étude de cohorte publiée en 2026 (European Journal of Clinical Pharmacology), portant sur 10 948 adultes ayant reçu le vaccin Pfizer entre août 2021 et juin 2022, a documenté que 4 236 participants (38,7 %, IC 95 % : 37,8–39,6) ont rapporté au moins un effet indésirable suivant l'immunisation, pour un total de 6 174 événements enregistrés. Fait méthodologique notable : 88,2 % de ces événements ont été détectés dans les 48 heures suivant la vaccination (1,8 % immédiatement, 86,4 % au jour 2), suggérant qu'un suivi actif prolongé de 30 jours pourrait offrir des retours d'information décroissants dans ce type de contexte à ressources limitées. Par ailleurs, une étude spécifique menée dans la région du Tigré — alors en zone de conflit armé et de rupture des communications — a évalué les effets indésirables du vaccin Janssen chez les professionnels de santé, soulignant l'importance de données locales sur la sécurité vaccinale pour contrer les mythes circulant dans les zones affectées par les conflits et les coupures de communication.
Événement national de haut niveau à l'hôpital Eka Kotebe COVID-19, avec vaccination des professionnels de santé de première ligne pour marquer le début du programme.
Enquête transversale en ligne auprès de 674 professionnels de santé, documentant une hésitation de 45,6 % envers la première dose, principalement liée à la peur des effets secondaires (39,9 %).
Suivi actif de 10 948 adultes vaccinés, avec observation immédiate et rappels téléphoniques aux jours 2, 4, 7, 14, 21 et 30. 38,7 % rapportent au moins un effet indésirable ; 88,2 % détectés dans les 48 heures.
Coordonne la surveillance de la sécurité des médicaments et des vaccins au niveau national, en coordination avec les bureaux de santé régionaux (RHB) et de woreda (WoHO). Co-auteure de l'étude de cohorte 2026 sur la surveillance active du vaccin Pfizer.
A organisé la formation MAPI pour environ 1 500 experts réglementaires et professionnels de santé, et soutenu le gouvernement dans la conduite de trois campagnes réussies de vaccination visant à accroître la couverture.
A fourni un appui technique et financier pour l'analyse des données et la rédaction de l'étude de cohorte 2026 sur la surveillance active de la sécurité vaccinale.
Aucun programme national d'indemnisation des effets indésirables vaccinaux n'a été identifié pour l'Éthiopie dans les sources publiques consultées. Case non cochée, signalée comme telle.
| # | Document | Source officielle | Statut |
|---|---|---|---|
| 1 | Ethiopia's Solution for Monitoring Adverse Effects of COVID-19 Vaccination | USAID Global Health Supply Chain Program | Rapport officiel / institution internationale |
| 2 | Most COVID-19 vaccine adverse events detected within 48 hours in Ethiopia | European Journal of Clinical Pharmacology 2026 — DOI 10.1007/s00228-026-04145-0 | Peer-reviewed |
| 3 | COVID-19 Vaccine Hesitancy, Self-Reported Adverse Events, and Determinants Among Ethiopian Healthcare Professionals | PMC12290419 | Peer-reviewed |
| 4 | Assessment of adverse events among healthcare workers following the Janssen COVID-19 vaccine in Tigray, Ethiopia | PMC10853211 | Peer-reviewed |
| 5 | Leveraging COVID-19 Vaccine Safety Monitoring in Ethiopia and Pakistan to Enhance System-Wide Safety Surveillance | Global Health: Science and Practice | Peer-reviewed |