Le carnet de santé est le seul document à suivi continu pour votre enfant. Il contient l’historique vaccinal complet. Or, en cas d’effet indésirable, la traçabilité du lot de vaccin administré est indispensable pour toute déclaration officielle de pharmacovigilance et toute action juridique éventuelle.
Seul 1% des effets indésirables est déclaré selon l’OMS. Une documentation rigoureuse par le parent permet de compléter les signalements officiels lacunaires.
Si le numéro de lot n’a pas été noté dans le carnet, plusieurs pistes existent :
- Demander au médecin traitant qui dispose généralement de la traçabilité dans son dossier médical
- Demander à la pharmacie ayant délivré le vaccin (obligation de conservation du numéro de lot 10 ans — Règlement UE 2016/161)
- Demander au centre de vaccination (ONE en Belgique, PMI en France)
- Vérifier la Vaccination Info System (VIS) belge ou le carnet de vaccination électronique si activé
Réglement UE 2016/161 — obligation de traçabilité des médicaments biologiques
Loi Qualité des soins 2019 — dossier patient opposable
AFMPS — pharmacovigilance obligatoire professionnels
Art. L.5121-2 CSP — traçabilité médicaments dérivés du sang
Décret n°2017-129 — gestion des lots vaccins
ANSM — obligation de déclaration des effets indésirables