ENFANTS · SIGNAUX DOCUMENTÉS

Pharmacovigilance Pédiatrique

Signaux identifiés chez les enfants et adolescents, rapport Johnson 2026 et guide de signalement

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Signal documenté n°1 — Myocardite chez les jeunes

Confirmé — Source : EMA, AFMPS, CDC, ANSM
Myocardite et péricardite post-vaccin ARNm COVID-19 (Comirnaty / Spikevax) chez les 12–17 ans. Plus fréquent chez les garçons après la 2e dose. Incidence : 1 à 4 cas pour 100 000 doses selon les données EMA (juillet 2022). La majorité des cas se résout en quelques semaines mais des cas persistants ont été signalés dans EudraVigilance.

Signal documenté n°2 — 19 signaux masqués (Rapport Johnson, 29 avril 2026)

Le rapport UNMASKED du Sénateur Ron Johnson (Comité PSI du Sénat américain, 29 avril 2026) documente 25 signaux de sécurité supprimés de la surveillance VAERS/MGPS par la FDA entre 2021 et 2024. Parmi ceux-ci, plusieurs concernent les enfants et adolescents :

Partiel — Source : Rapport Johnson PSI, 29 avril 2026 · VAERS officiel
Signal n°7 : Syndrome de Guillain-Barré chez les 12–17 ans (18× plus élevé que base historique VAERS selon les analystes DailyClout). Signal n°12 : Arthrite et arthralgie pédiatrique. Signal n°19 : Troubles de la conduction cardiaque. Niveau partiel car mécanisme biologique plausible mais études épidémiologiques formelles non publiées par la FDA.

Comment signaler pour un enfant
Belgique — AFMPS

Les parents peuvent déclarer directement : notifieruneffetindesirable.be
Section « Vaccin » → « Vaccin COVID-19 » ou autre vaccin concerné. Munissez-vous du n° de lot.

France — ANSM

Signalement direct parent : signalement.social-sante.gouv.fr
Sélectionner « Vaccin » dans la catégorie produit. Précisez « Patient mineur » dans le formulaire.

Surveillance spécifique post-vaccination cardiaque
Recommandations AFMPS & ANSM pour les jeunes vaccinés ARNm

Pendant les 7 jours suivant l’injection, surveiller : douleur thoracique, essoufflement à l’effort, palpitations, syncope. Si l’un de ces signes apparaît : consultation médicale immédiate + déclaration de pharmacovigilance + note dans le dossier médical. Pas de sport intense dans les 7 jours post-vaccination selon les recommandations AFMPS (2022).

Sources
EMA — Myocarditis after COVID-19 vaccines — ema.europa.eu
Rapport UNMASKED — Sénat USA, Comité PSI, Ron Johnson (29 avril 2026) — johnson.senate.gov
VAERS — Vaccine Adverse Event Reporting System — vaers.hhs.gov