La Turquie a administré 152 543 341 doses de vaccin covid-19 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023, ~179 doses/100 habitants). La pharmacovigilance nationale est assurée par la TİTCK (Agence turque des médicaments et dispositifs médicaux) via son centre TÜFAM. Une étude publiée dans The Lancet (Tanriover et al., 2021), fondée sur une enquête menée auprès de 1 102 professionnels de santé, a recensé 392 répondants (35,6 %) ayant signalé au moins un effet indésirable après une première ou seconde dose de CoronaVac — majoritairement des maux de tête, de la fatigue, des réactions locales et des myalgies.
La Turquie est l'un des rares pays de ce dossier à avoir développé son propre vaccin covid-19 : TURKOVAC (initialement ERUCOV-VAC), vaccin inactivé développé par l'Université Erciyes (Kayseri) sous la direction du Pr Aykut Özdarendeli, avec le soutien de TÜSEB (Présidence des instituts de santé de Turquie). Le vaccin a reçu une autorisation d'usage d'urgence le 22 décembre 2021 — avant la publication complète des résultats de phase 3 dans une revue à comité de lecture, une chronologie qui a suscité une demande explicite de transparence de la part de la société savante KLİMİK.
La licence définitive (ruhsat) n'a été délivrée que le 11 mai 2023, soit près de 17 mois après l'autorisation d'urgence. Une étude comparative ultérieure (dose de rappel TURKOVAC contre CoronaVac) a montré des réactions au point d'injection relativement plus fréquentes dans le bras TURKOVAC, attribuées à l'adjuvant aluminium, sans signal de sécurité menaçant dans l'un ou l'autre bras.
▸ Chronologie
4 oct. 2020
Début de la phase I de TURKOVAC, 44 volontaires sains ; aucun effet indésirable notable signalé.
Mi-janv. 2021
Début de la campagne vaccinale nationale, avec CoronaVac (Sinovac) comme vaccin principal.
10 févr. 2021
Début de la phase II de TURKOVAC, 250 volontaires.
22 juin 2021
Début de la phase III de TURKOVAC : plus de 980 000 candidatures reçues, 40 800 volontaires vaccinés, volet international dans sept pays (Azerbaïdjan, Pakistan, Kirghizistan, Macédoine du Nord, Pologne, Malaisie, Argentine).
22 déc. 2021
Autorisation d'usage d'urgence de TURKOVAC. La société savante KLİMİK salue la nouvelle tout en indiquant explicitement attendre le partage des résultats complets de phase 3 avec la communauté scientifique.
11 mai 2023
Délivrance de la licence définitive (ruhsat) de TURKOVAC — près de 17 mois après l'autorisation d'urgence.
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▸ Acteurs & Institutions
TİTCK
Agence turque des médicaments et dispositifs médicaux
Gère TÜFAM, le centre national de pharmacovigilance ; a délivré l'autorisation d'urgence puis la licence définitive de TURKOVAC.
TÜSEB / Université Erciyes (ERAGEM)
Développeur de TURKOVAC
Le Centre de recherche et développement de vaccins de l'Université Erciyes, sous la direction du Pr Aykut Özdarendeli, a développé TURKOVAC avec le soutien financier et logistique de TÜSEB.
KLİMİK
Société turque de microbiologie clinique et des maladies infectieuses
A publiquement salué l'autorisation de TURKOVAC tout en demandant explicitement la publication des résultats complets de phase 3 — position mesurée, ni opposition ni validation aveugle.
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▸ Sonneur d'Alerte Documenté
Aucun profil individuel identifié à ce jour
Recherche LDDF
Le débat turc sur la transparence de TURKOVAC est resté porté par une société savante collective (KLİMİK) plutôt que par une figure individuelle vérifiable répondant aux critères LDDF.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucune information identifiée
Voie de recours turque
LDDF n'a identifié à ce jour ni régime turc d'indemnisation vaccinale spécifique au covid-19, ni décision de justice turque publiquement documentée sur ce sujet — signalé comme lacune documentaire.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
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| 1 | Türkiye'den COVID-19 aşı yan etki çalışmaları (synthèse citant Tanriover et al., The Lancet, 2021) | KLİMİK, 2023 | Publié, comité de lecture (étude source) |
| 2 | TURCOVAC'a 'acil kullanım onayı' tartışma yarattı | Diken, décembre 2021 | Public |
| 3 | TURKOVAC — historique officiel du développement et des autorisations | turkovac.tuseb.gov.tr | Public, source officielle |
| 4 | Résultats de l'étude comparative Phase III (TURKOVAC vs CoronaVac, rappel) | turkovac.tuseb.gov.tr | Public, résultats officiels |
| 5 | Turkey Coronavirus Vaccination Total (152 543 341 doses, 27 oct. 2023) | Trading Economics / ECDC-OMS | Public |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
35,6 % des professionnels de santé sondés rapportent un effet indésirable après CoronaVac
Étude à comité de lecture (The Lancet, Tanriover et al., 2021), méthodologie déclarative sur 1 102 répondants.
Confirmé
Autorisation d'urgence de TURKOVAC antérieure à la publication complète des résultats de phase 3
Confirmé par la déclaration officielle de KLİMİK elle-même au moment de l'autorisation.
Confirmé
Délai de ~17 mois entre autorisation d'urgence et licence définitive
Dates officielles publiées par TÜSEB (22 déc. 2021 puis 11 mai 2023).
Partiel
Profil de sécurité comparatif de TURKOVAC face à CoronaVac en rappel
Réactions locales relativement plus fréquentes dans le bras TURKOVAC selon l'étude officielle publiée, sans signal de sécurité menaçant identifié — LDDF n'a pas accès à une réévaluation indépendante de cette étude.
Non confirmé
Existence d'un régime d'indemnisation ou de contentieux judiciaire turc spécifique au covid-19
Aucune information publique identifiée par LDDF à ce jour — lacune documentaire, non conclusion sur une absence réelle.
Notre Engagement Documentaire
« Sans documentation, il n'y a ni vérité, ni justice, ni liberté. »
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