Tchéquie — Le Signal par Lot Confirmé via une Demande FOIA

La Tchéquie a administré 18 625 093 doses de vaccin covid-19 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023, ~177 doses/100 habitants). Le SÚKL (Institut national de contrôle des médicaments) a transmis, en réponse à une demande d'accès à l'information (FOIA), les données complètes de signalements d'effets indésirables ventilées par lot vaccinal, permettant à une équipe de chercheurs internationaux de reproduire pour la Tchéquie le signal de variation par lot déjà documenté au Danemark.

L'étude de Tomáš Fürst, Petr Šourek, Zuzana Krátká et coauteurs (European Journal of Clinical Investigation, 2024) a confirmé, à partir des données SÚKL, une hétérogénéité significative du taux de signalements d'effets indésirables selon le lot de vaccin utilisé — comparable au signal initialement observé au Danemark. Les données sources et le code d'analyse ont été publiés en libre accès sur GitHub, une démarche de transparence méthodologique rare dans ce dossier. Comme pour le Danemark, LDDF documente que cette étude a suscité des réponses critiques publiées dans la même revue, notamment celle d'Anders Hviid (Statens Serum Institut) contestant la représentativité des données de doses « expédiées » utilisées comme approximation des doses réellement administrées.