La Slovénie a administré 2 996 643 doses de vaccin covid-19 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023). La pharmacovigilance nationale est assurée par la JAZMP (Agence slovène des médicaments et dispositifs médicaux). La Slovénie dispose d'un régime d'indemnisation sans faute pour les dommages vaccinaux depuis 2006, issu d'une décision de la Cour constitutionnelle de 2004 jugeant inconstitutionnelle l'absence de responsabilité de l'État pour la vaccination obligatoire — régime étendu aux vaccins covid-19 en décembre 2021, avec des indemnisations forfaitaires de 10 000 € (conjoint ou parents d'un mineur décédé) à 20 000 € (enfant mineur survivant).

La Slovénie est devenue le premier pays au monde à retirer définitivement le vaccin Janssen (Johnson & Johnson) de son programme, après la confirmation du décès d'une femme de 20 ans des suites d'une hémorragie cérébrale liée à une thrombocytopénie immunitaire prothrombotique (VITT) — un effet indésirable extrêmement rare du vaccin. Le ministre de la Santé Janez Poklukar a annoncé cette décision après suspension provisoire en septembre 2021, à la suite de l'analyse d'un panel d'experts confirmant le lien de causalité.

▸ Chronologie

2004
La Cour constitutionnelle slovène juge inconstitutionnelle l'absence de responsabilité de l'État pour les dommages liés à la vaccination obligatoire.
2006
Amendement de la loi sur les maladies transmissibles instaurant un régime d'indemnisation sans faute pour la vaccination obligatoire.
27 déc. 2020
Début de la campagne vaccinale covid-19 slovène.
Sept. 2021
Une femme de 20 ans meurt d'une hémorragie cérébrale quelques jours après une dose unique de Janssen ; la Slovénie suspend le vaccin à titre provisoire.
Déc. 2021
Un panel d'experts confirme que le décès est lié à une thrombocytopénie immunitaire prothrombotique (VITT) causée par le vaccin. Le ministre de la Santé Janez Poklukar annonce que la suspension provisoire devient définitive. La loi étend le régime d'indemnisation sans faute aux vaccins covid-19.
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▸ Acteurs & Institutions

JAZMP
Agence slovène des médicaments et dispositifs médicaux
Assure la pharmacovigilance nationale ; le panel d'experts consulté a confirmé le lien de causalité entre le vaccin Janssen et le décès de la patiente.
Janez Poklukar
Ministre de la Santé (2021)
A annoncé publiquement le retrait définitif du Janssen, exprimant ses condoléances à la famille de la victime.
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▸ Jurisprudence & Décisions Documentées

Retrait définitif du Janssen (déc. 2021)
Décision ministérielle, fondée sur avis d'expert
Premier retrait national définitif d'un vaccin covid-19 documenté dans ce dossier, fondé sur la confirmation d'un décès par un panel d'experts indépendant.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires

#DocumentSource officielleStatut
1Slovenia halts Johnson & Johnson COVID-19 vaccine after woman's deathEuronews, décembre 2021Public
2Slovenia Covid Vaccine NFCS — analyse juridique du régime d'indemnisationUniversity of Oxford, Faculty of LawPublic, analyse académique
3Adverse effects of drugs and vaccines in SloveniaCMS Expert GuidePublic
4Slovenia Coronavirus Vaccination Total (2 996 643 doses, 27 oct. 2023)Trading Economics / ECDC-OMSPublic
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve

Confirmé
Retrait définitif du Janssen après confirmation d'un décès par VITT
Confirmé publiquement par le ministre de la Santé lui-même, sur la base de l'avis du panel d'experts.
Confirmé
Régime d'indemnisation sans faute étendu au covid-19 en décembre 2021
Cadre légal publié, montants forfaitaires documentés (10 000 € / 20 000 €).
Partiel
Nombre total de dossiers indemnisés à ce jour au titre du régime covid-19
LDDF n'a pas retrouvé de bilan chiffré consolidé et à jour du nombre de demandes traitées.
Non confirmé
Causalité pour les autres signalements généraux non liés au cas Janssen documenté
LDDF n'a pas identifié de bilan agrégé public équivalent à ceux d'autres pays du dossier — principe Signal ≠ Causalité maintenu pour ces cas non documentés.
Notre Engagement Documentaire

« Sans documentation, il n'y a ni vérité, ni justice, ni liberté. »

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