La Slovaquie a administré 5 754 313 doses de vaccin covid-19 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023, ~102 doses/100 habitants). La pharmacovigilance nationale relève du ŠÚKL (Institut national de contrôle des médicaments). Une étude académique publiée à comité de lecture — présentée comme la première analyse de ce type menée en Slovaquie — a examiné 5 763 signalements de suspicion d'effets indésirables reçus sur la période étudiée, dont 93 % (5 346) concernaient spécifiquement les vaccins covid-19, soit une hausse statistiquement significative (multipliée par cinq) par rapport aux données historiques de pharmacovigilance du pays.
L'étude constate que le taux de signalement spontané était historiquement insuffisant en Slovaquie, et que la hausse observée de janvier à mai 2021 résulte en partie d'appels actifs au signalement. Sur le plan comparatif entre vaccins, aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre Spikevax (Moderna) et Comirnaty (Pfizer-BioNTech) concernant la proportion d'effets sévères — mais Vaxzevria (AstraZeneca) présentait une proportion significativement plus élevée de suspicions d'effets sévères que les deux vaccins à ARNm.
▸ Chronologie
26 déc. 2020
Début de la campagne vaccinale slovaque.
Janv.-mai 2021
Hausse marquée du taux de signalement spontané, en partie attribuée à des campagnes actives d'incitation au signalement par le ŠÚKL.
Période étudiée
5 763 signalements analysés au total, dont 5 346 (93 %) pour les vaccins covid-19 — une multiplication par cinq par rapport aux données historiques slovaques de pharmacovigilance.
Publication
Première étude académique slovaque consacrée aux signalements post-vaccinaux covid-19, publiée à comité de lecture, établissant un taux d'effets sévères significativement plus élevé pour Vaxzevria (AstraZeneca) que pour les vaccins à ARNm.
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▸ Acteurs & Institutions
ŠÚKL
Institut national de contrôle des médicaments
Autorité slovaque de pharmacovigilance ; a mené des campagnes actives d'incitation au signalement pendant la campagne vaccinale covid-19.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucune information identifiée
Voie de recours slovaque
LDDF n'a identifié à ce jour ni régime spécifique d'indemnisation vaccinale covid-19, ni décision de justice publiquement documentée sur ce sujet en Slovaquie.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
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| 1 | Analysis of spontaneous reports of suspected adverse reactions after vaccination against COVID-19 in Slovakia | PMC, 2023 | Publié, comité de lecture |
| 2 | Slovakia Coronavirus Vaccination Total (5 754 313 doses, 27 oct. 2023) | Trading Economics / ECDC-OMS | Public |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
5 346 des 5 763 signalements analysés (93 %) liés aux vaccins covid-19
Étude publiée à comité de lecture, méthodologie statistique explicite (seuil p<0,0001).
Confirmé
Proportion d'effets sévères significativement plus élevée pour Vaxzevria que pour les vaccins à ARNm
Résultat statistique de l'étude (p≤0,00001), non contredit par une analyse indépendante identifiée par LDDF.
Partiel
Part de la hausse des signalements imputable aux campagnes actives d'incitation plutôt qu'à une hausse réelle des effets
Les auteurs de l'étude évoquent cette explication sans la quantifier précisément.
Non confirmé
Causalité individuelle pour la majorité des signalements
L'étude porte sur des suspicions déclarées, non sur des cas dont la causalité vaccinale aurait été confirmée cas par cas — principe Signal ≠ Causalité appliqué systématiquement par LDDF.
Notre Engagement Documentaire
« Sans documentation, il n'y a ni vérité, ni justice, ni liberté. »
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