Environ 17,05 millions de personnes avaient reçu au moins une dose de vaccin covid-19 en RDC à juin 2023. La pharmacovigilance nationale repose sur le Centre National de Pharmacovigilance (CNPV, Université de Kinshasa), membre effectif de l'Uppsala Monitoring Centre (OMS) depuis 2010 — mais faute de financement, les Centres Régionaux de Pharmacovigilance prévus par le système décentralisé n'ont jamais été mis en place : le CNPV reste la seule structure technique réellement fonctionnelle du pays.
Face à cette limite structurelle du signalement spontané, le Programme Élargi de Vaccination (PEV) et l'Africa CDC ont mené une surveillance active originale : lors d'une campagne de vaccination de masse à Kinshasa (1ᵉʳ-29 décembre 2023, vaccins Pfizer-BioNTech et Johnson & Johnson), les bénéficiaires ont été suivis par appels téléphoniques pendant 28 jours. Résultat publié dans une étude à comité de lecture (PLOS One, 2026) : environ 24 % des personnes suivies (5 à 90 ans) ont rapporté un effet indésirable post-vaccinal, la grande majorité légers et transitoires.
Cette méthodologie de suivi téléphonique actif — plutôt que le seul signalement spontané, structurellement fragile en RDC — constitue une contribution notable à la pharmacovigilance en contexte de ressources limitées. LDDF n'a identifié ni mécanisme d'indemnisation vaccinale, ni contentieux judiciaire relatif au covid-19 en RDC ; signalé comme lacune documentaire.
▸ Chronologie
2010
Le Centre National de Pharmacovigilance de la RDC devient membre effectif de l'Uppsala Monitoring Centre, le réseau international de pharmacovigilance de l'OMS.
2021
Début de la campagne vaccinale covid-19 en RDC, portée par le PEV avec l'appui de partenaires internationaux (COVAX, Africa CDC).
Juin 2023
17,05 millions de personnes ont reçu au moins une dose depuis le début de la campagne.
1ᵉʳ-29 déc. 2023
Campagne accélérée « Rapid Results Initiative » à Kinshasa (PEV/Africa CDC) ; mise en place d'une surveillance active des effets indésirables par suivi téléphonique sur 28 jours, vaccins Pfizer-BioNTech et Johnson & Johnson.
2026
Publication des résultats dans PLOS One : environ 24 % des personnes suivies (5-90 ans) rapportent un effet indésirable, majoritairement légers et transitoires.
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▸ Acteurs & Institutions
Centre National de Pharmacovigilance (CNPV)
Université de Kinshasa, Ministère de la Santé
Seule structure technique fonctionnelle de pharmacovigilance en RDC ; les centres régionaux prévus n'ont jamais été implémentés faute de financement.
PEV (Programme Élargi de Vaccination)
Ministère de la Santé Publique
Porte la campagne nationale de vaccination, en appui avec l'Africa CDC ; a mené la surveillance active de sécurité vaccinale de décembre 2023.
Africa CDC
Centre africain de contrôle des maladies
Partenaire technique de la surveillance active des effets indésirables lors de la campagne accélérée de Kinshasa.
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▸ Sonneur d'Alerte Documenté
Aucun profil individuel identifié à ce jour
Recherche LDDF
Le débat congolais reste porté par la recherche institutionnelle (PEV, Africa CDC, publications académiques) plutôt que par une figure individuelle vérifiable répondant aux critères LDDF.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucune information identifiée
Voie de recours congolaise
LDDF n'a identifié ni mécanisme d'indemnisation vaccinale, ni contentieux judiciaire documenté relatif aux vaccins covid-19 en RDC — lacune documentaire, non conclusion sur une absence réelle.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
|---|
| 1 | Adverse events following immunization during COVID-19 mass vaccination campaigns in the DRC: Findings from active safety surveillance | PLOS One, 2026 | Publié, comité de lecture |
| 2 | Guide national de pharmacovigilance (Centre National de Pharmacovigilance) | Ministère de la Santé Publique, RDC | Public, document officiel |
| 3 | Programme Élargi de Vaccination — RDC | pevrdcongo.cd | Public |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
~24 % des personnes suivies rapportent un effet indésirable (surveillance active, déc. 2023)
Étude publiée à comité de lecture (PLOS One, 2026), méthodologie de suivi téléphonique actif sur 28 jours.
Confirmé
Absence de Centres Régionaux de Pharmacovigilance, faute de financement
Reconnu explicitement par le guide national de pharmacovigilance du Ministère de la Santé lui-même.
Confirmé
17,05 millions de personnes vaccinées au moins une fois (juin 2023)
Chiffre cité dans l'étude PLOS One, sourcé auprès du Ministère de la Santé Publique.
Partiel
Représentativité nationale des 24 % observés à Kinshasa
L'étude porte sur une campagne localisée à la province de Kinshasa ; les auteurs eux-mêmes appellent à des cycles de surveillance répétés avant généralisation.
Non confirmé
Classification médicale précise des effets rapportés
Les auteurs de l'étude signalent eux-mêmes que les effets rapportés par les participants n'ont pas fait l'objet d'une revue médicale ni d'une classification formelle — limite méthodologique assumée.
Notre Engagement Documentaire
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