Entre 2020 et 2022, l'État portugais a signé au moins 17 contrats avec des laboratoires pharmaceutiques (AstraZeneca, BioNTech/Pfizer, Moderna, GSK, Novavax, Sanofi) pour l'acquisition de vaccins COVID-19. Plusieurs de ces contrats, notamment ceux conclus avec le consortium BioNTech/Pfizer, reconnaissent explicitement que les effets à long terme et l'efficacité des vaccins n'étaient pas totalement connus à la date de signature.
L'Infarmed (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde) a recensé, fin 2022, plus de 39 000 notifications de réactions indésirables pour environ 28 millions de doses administrées, dont plus de 8 500 classées comme graves et 142 décès suspectés. Les autorités soulignent constamment que ces notifications ne permettent pas, à elles seules, d'établir une relation de causalité.
Une pétition citoyenne réclamant un mécanisme d'indemnisation des victimes est actuellement examinée par l'Assembleia da República.
▸ Chronologie
2020 – 2022
Signature de 17 contrats. L'État portugais contracte avec sept laboratoires. Plusieurs contrats, dont celui avec BioNTech/Pfizer, comportent des clauses reconnaissant l'incertitude sur les effets à long terme.
17 JANVIER 2022
Décès d'un enfant de six ans. Une semaine après sa première dose, un enfant hospitalisé à l'Hôpital Santa Maria (Lisbonne) décède. L'Infarmed est notifié d'une suspicion de réaction indésirable ; une autopsie urgente est demandée. Le fact-checking ultérieur (Observador) précisera que l'Infarmed n'a jamais confirmé de lien de causalité.
Fin 2022
Bilan de pharmacovigilance. Plus de 39 000 notifications de réactions indésirables recensées par l'Infarmed pour environ 28 millions de doses administrées, dont 142 décès suspectés — sans établissement de causalité directe selon l'autorité.
Février – Mars 2026
Relance du débat parlementaire. La Comissão Parlamentar de Saúde annonce des demandes d'éclaircissements à la DGS et à l'Infarmed. Une pétition publique pour un programme d'indemnisation des victimes de réactions indésirables est examinée, portée par une délégation de médecins et de patients.
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▸ Acteurs & Institutions
Infarmed
Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde
Autorité de régulation du médicament et coordinatrice du Sistema Nacional de Farmacovigilância. Publie les bilans de réactions indésirables et instruit les notifications individuelles, en lien avec les unités régionales de pharmacovigilance.
Ana Oliveira
Députée PSD, rapporteure de la pétition citoyenne
Rapporteure désignée pour la pétition publique « Por um Programa do Estado Português de Indemnização das Vítimas de Reações Adversas a Vacinas contra a Covid-19 », examinée par la Comissão Parlamentar de Saúde.
Assembleia da República
Parlement portugais
Examine les contrats d'État révélés et la pétition d'indemnisation ; a demandé des clarifications formelles à la Direção-Geral da Saúde (DGS) et à l'Infarmed sur les lacunes du système de suivi des cas rapportés.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
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| 1 | Relatório de Farmacovigilância — Vacinas COVID-19 | infarmed.pt | Public |
| 2 | Estado acusado de ocultar riscos das vacinas — 17 contratos analysés | sapo.pt | Public |
| 3 | DGS e Infarmed vão ter de explicar reações adversas às vacinas | sol.iol.pt | Public |
| 4 | Fact-check — Caso da criança do Hospital Santa Maria | observador.pt | Public |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
39 000+ notifications, 142 décès suspectés (fin 2022)
Données publiées par l'Infarmed lui-même dans ses relatórios de farmacovigilância — chiffres officiels, non contestés.
Confirmé
17 contrats signés avec clauses d'incertitude
L'existence de contrats reconnaissant l'incertitude sur les effets à long terme est documentée par l'analyse des textes contractuels rapportée dans la presse portugaise.
Partiel
Mécanisme d'indemnisation des victimes
Une pétition est examinée par la Comissão Parlamentar de Saúde ; aucun programme d'indemnisation n'a, à ce stade, été adopté.
Non confirmé
Lien de causalité pour les 142 décès suspectés
L'Infarmed souligne explicitement que la notification spontanée ne permet pas d'établir une relation causale directe ; aucune étude de causalité formelle n'a conclu en ce sens à ce jour.
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