Le Pakistan a administré 338 710 133 doses de vaccin covid-19 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023), avec sept vaccins différents déployés (Sinopharm, Sinovac, CanSinoBIO, AstraZeneca, Moderna, Pfizer, Spoutnik, et le PakVac produit localement). La DRAP (Autorité de régulation des médicaments du Pakistan) a été créée en 2012 à la suite d'un scandale antérieur majeur : la contamination de médicaments à l'Institut de cardiologie du Pendjab à Lahore, qui avait causé plus de 200 décès et rendu au moins 1 000 personnes gravement malades. Le PNPC (Centre national de pharmacovigilance du Pakistan), établi 25 ans avant la pandémie, était toutefois reconnu par les chercheurs eux-mêmes comme n'étant pas à la hauteur des standards réglementaires internationaux, faute de ressources humaines formées, d'infrastructure adéquate et de directives nationales robustes.
Au 18 mai 2021, sur 3,8 millions de doses administrées, seuls 4 329 signalements avaient été reçus (0,1 %), quasi tous légers (douleur au point d'injection ou fièvre pour 90 % des cas). Au 30 septembre 2021, pour plus de 84 millions de doses administrées, 39 291 réactions indésirables avaient été signalées — la majorité après la première dose (27 108) et dans les 24 à 72 heures suivant la vaccination (27 591), la fièvre ou les frissons représentant 35 % des cas.
▸ Chronologie
2012
Création de la DRAP à la suite du scandale de contamination médicamenteuse de l'Institut de cardiologie du Pendjab (200+ décès, 1 000+ personnes gravement malades).
2 févr. 2021
Début de la campagne vaccinale covid-19 pakistanaise.
18 mai 2021
4 329 signalements pour 3,8 millions de doses (0,1 %), quasi tous légers.
7 sept. 2021
Plus de 84 millions de doses administrées, dont 72 % achetées par le gouvernement, 22 % via COVAX, 6 % en don.
30 sept. 2021
Bilan cumulé : 39 291 signalements d'effets indésirables, majoritairement légers et survenus dans les 72 heures suivant la vaccination.
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▸ Acteurs & Institutions
DRAP (Drug Regulatory Authority of Pakistan)
Autorité de régulation des médicaments
Créée en 2012 en réponse au scandale de contamination de l'Institut de cardiologie du Pendjab ; supervise le PNPC en coordination avec l'OMS, la MHRA britannique et l'UMC suédoise.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucune information identifiée
Voie de recours pakistanaise (période covid-19)
LDDF n'a identifié à ce jour ni régime spécifique d'indemnisation vaccinale covid-19, ni décision de justice publiquement documentée sur ce sujet au Pakistan.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
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| 1 | Covid-19 Vaccine safety and adverse event analysis from Pakistan | ScienceDirect, 2022 | Publié, comité de lecture |
| 2 | An overview of procurement, pricing, and uptake of COVID-19 vaccines in Pakistan | PMC, 2021 | Publié, comité de lecture |
| 3 | Pakistan Coronavirus Vaccination Total (338 710 133 doses, 27 oct. 2023) | Trading Economics / ECDC-OMS | Public |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
39 291 signalements au 30 septembre 2021, pour plus de 84 millions de doses
Chiffre officiel PNPC, publié dans une étude à comité de lecture co-écrite par son directeur.
Confirmé
Création de la DRAP en 2012 en réponse au scandale de l'Institut de cardiologie du Pendjab
Fait historique documenté et non contesté, cité comme contexte institutionnel par les chercheurs eux-mêmes.
Partiel
Adéquation du PNPC aux standards internationaux de pharmacovigilance
Jugée insuffisante par les auteurs de l'étude elle-même, sans quantification précise de l'écart avec les standards de référence.
Non confirmé
Causalité individuelle pour la majorité des 39 291 signalements
Aucune évaluation de causalité cas par cas rendue publique n'a été identifiée par LDDF — principe Signal ≠ Causalité appliqué systématiquement.
Notre Engagement Documentaire
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