La Malaisie a administré plus de 71 millions de doses de vaccin covid-19 (au 10 juin 2022), avec cinq vaccins en usage (Comirnaty, CoronaVac, Vaxzevria, Convidecia, Covilo). L'NPRA (Autorité nationale de régulation pharmaceutique) a publié une série continue et détaillée de rapports — LDDF en a identifié au moins huit versions successives, jusqu'au 30 novembre 2023 — combinant deux canaux de signalement : le système formel NPRA ADR/AEFI et l'application publique MySejahtera, permettant un déclaratif direct des personnes vaccinées.
Au 11 mars 2022, sur 67 978 370 doses, 977 133 signalements mineurs avaient été reçus via MySejahtera (14 374 pour un million de doses) et 1 789 (7 % des signalements NPRA) classés sérieux, soit un taux de 26 pour un million de doses. Au 30 avril 2023, le système NPRA formel avait reçu 26 717 signalements (368 pour un million de doses), dont 93 % non sérieux. Pour les enfants de 5 à 11 ans, le taux de signalement malaisien (158 pour un million de doses) s'est révélé inférieur à celui du Canada (242/million) et très inférieur à celui de l'Australie (709/million) — une comparaison internationale directe rare dans ce dossier.
▸ Chronologie
2021
Lancement du Programme national d'immunisation covid-19 (PICK) et mise en place du double système de signalement NPRA/MySejahtera.
29 oct. 2021
Rapport officiel confirmant un taux de signalement sérieux de 0,03 pour 1 000 doses, corrigé à la baisse une fois pris en compte le volume élevé de signalements mineurs via MySejahtera.
11 mars 2022
67 978 370 doses administrées ; 977 133 signalements mineurs via MySejahtera, 1 789 signalements sérieux (26/million doses).
10 juin 2022
71 011 667 doses administrées ; comparaison internationale publiée sur le taux de signalement chez les 5-11 ans (Malaisie 158/million, Canada 242/million, Australie 709/million).
30 avr. 2023
26 717 signalements cumulés via le système NPRA formel (368/million doses), 93 % non sérieux.
30 nov. 2023
Publication de la huitième version du rapport de synthèse NPRA, confirmant la continuité du suivi près de trois ans après le début de la campagne.
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▸ Acteurs & Institutions
NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency)
Autorité nationale de régulation pharmaceutique
Publie des rapports de synthèse réguliers et détaillés, en distinguant systématiquement signalements mineurs (MySejahtera) et sérieux (système formel).
MADRAC (Malaysian Adverse Drug Reactions Advisory Committee)
Comité consultatif d'évaluation
Examine et vérifie chaque signalement avant transmission à la base mondiale de l'OMS.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucune information identifiée
Voie de recours malaisienne
LDDF n'a identifié à ce jour ni régime spécifique d'indemnisation vaccinale covid-19, ni décision de justice publiquement documentée sur ce sujet en Malaisie.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
|---|
| 1 | Summary Report on Adverse Events Following Immunisation of COVID-19 Vaccines in Malaysia (V8, data as of 30 Nov 2023) | NPRA, novembre 2023 | Public, document officiel |
| 2 | Summary Report — data as of 11 March 2022 | NPRA, mars 2022 | Public, document officiel |
| 3 | Summary Report — data as of 30 April 2023 | NPRA, avril 2023 | Public, document officiel |
| 4 | MoH-Malaysia/covid19-public — jeu de données vaccination (dépôt GitHub officiel) | Ministry of Health Malaysia | Public, données ouvertes |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
26 717 signalements NPRA au 30 avril 2023 (368/million doses), 93 % non sérieux
Chiffre officiel NPRA, publié dans un rapport de synthèse détaillé et daté.
Confirmé
Taux de signalement 5-11 ans inférieur à celui du Canada et de l'Australie (158 vs 242 et 709/million)
Comparaison publiée directement dans le rapport officiel NPRA, avec citation des sources canadienne et australienne.
Confirmé
Publication continue de rapports de synthèse sur au moins 8 versions, jusqu'à fin 2023
Confirmée par la numérotation séquentielle et la datation systématique des rapports NPRA.
Non confirmé
Causalité individuelle pour la majorité des signalements MySejahtera et NPRA
La NPRA rappelle elle-même explicitement que le nombre de signalements seul ne permet pas de conclure à l'existence, la sévérité, la fréquence ou aux taux réels d'ESAVI associés aux vaccins — principe Signal ≠ Causalité formulé par l'autorité elle-même.
Notre Engagement Documentaire
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