Le Kenya a administré 23 750 431 doses de vaccin covid-19 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023). La pharmacovigilance nationale est assurée conjointement par le Pharmacy and Poisons Board (PPB) et le National Vaccines and Immunization Program (NVIP), via le système électronique PvERS (application web, application mobile, ou code USSD accessible par téléphone simple).
Le Kenya se distingue par la conduite d'une étude de surveillance active (cohort event monitoring) — une méthodologie rare en Afrique subsaharienne, où la pharmacovigilance repose presque partout sur le seul signalement spontané. Entre le 28 septembre 2022 et le 30 juin 2023, 2 440 participants ont été suivis dans le comté de Kilifi, dont 1 000 dans une sous-étude de réactogénicité suivie quotidiennement pendant une semaine puis hebdomadairement pendant treize semaines, avec un volet exploratoire de suivi par SMS auprès de 90 participants. Les résultats, diffusés le 25 septembre 2024, confirment une bonne tolérance générale, la majorité des effets (céphalées, douleur au point d'injection, malaise, fièvre) se résorbant en moins de 48 heures.
En parallèle, une étude menée dans le comté d'Uasin Gishu documente un problème persistant de sous-déclaration et de retard de signalement des effets indésirables par les professionnels de santé eux-mêmes, malgré une formation reçue par la majorité d'entre eux — un rappel que la qualité de la surveillance passive dépend directement des pratiques de terrain, distinct du résultat rassurant de l'étude active de Kilifi.
▸ Chronologie
Mars 2021
Début de la campagne vaccinale kényane, avec des doses d'AstraZeneca reçues via le mécanisme COVAX.
2021-2022
Une étude menée dans le comté d'Uasin Gishu documente une sous-déclaration significative des AEFI par les professionnels de santé, malgré une formation reçue par une majorité d'entre eux.
28 sept. 2022 – 30 juin 2023
Étude de surveillance active (cohort event monitoring) menée à Kilifi : 2 440 participants enrôlés, 1 000 dans la sous-étude de réactogénicité, suivi hebdomadaire sur treize semaines et quotidien sur une semaine.
25 sept. 2024
Le PPB, le NVIP et CIHEB-Kenya diffusent publiquement les résultats de l'étude de Kilifi, confirmant une bonne tolérance générale des vaccins covid-19 déployés au Kenya.
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▸ Acteurs & Institutions
Pharmacy and Poisons Board (PPB)
Autorité nationale de régulation pharmaceutique
Gère le système PvERS de signalement des effets indésirables et a co-conduit l'étude de surveillance active de Kilifi.
National Vaccines and Immunization Program (NVIP)
Ministère de la Santé
Porte le programme national de vaccination et a coordonné, avec le PPB et CIHEB-Kenya, la diffusion des résultats de l'étude de sécurité vaccinale de 2023.
National Vaccines Safety Advisory Committee (NVSAC)
Comité national d'évaluation de causalité
Chargé d'examiner les signalements nécessitant une évaluation de causalité transmis via le système national de pharmacovigilance.
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▸ Sonneur d'Alerte Documenté
Aucun profil individuel identifié à ce jour
Recherche LDDF
Le dossier kényan documenté ici est de nature institutionnelle et méthodologique (étude de cohorte active, constat de sous-déclaration) plutôt que porté par une figure individuelle de lancement d'alerte répondant aux critères LDDF.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucune information identifiée
Voie de recours kényane
LDDF n'a identifié à ce jour ni régime kényan d'indemnisation vaccinale spécifique au covid-19, ni décision de justice publiquement documentée sur ce sujet.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
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| 1 | New Study Confirms Safety of COVID-19 Vaccines in Kenya | Pharmacy and Poisons Board, septembre 2024 | Public, communiqué officiel |
| 2 | Active vaccine safety surveillance: Experience from a prospective cohort event monitoring study of COVID-19 vaccines in Kenya | PLOS Global Public Health, 2025 | Publié, comité de lecture |
| 3 | Best practice implementation on reporting of COVID-19 vaccine AEFI in Uasin Gishu County, Kenya | PubMed, 2023 | Publié, comité de lecture |
| 4 | Kenya Coronavirus Vaccination Total (23 750 431 doses, 27 oct. 2023) | Trading Economics / ECDC-OMS | Public |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
Étude de surveillance active menée à Kilifi (2 440 participants, 2022-2023)
Publiée à comité de lecture, protocole détaillé et approuvé par les comités d'éthique kényans.
Confirmé
Sous-déclaration documentée des AEFI par les professionnels de santé (Uasin Gishu)
Étude publiée à comité de lecture, portant spécifiquement sur les pratiques de signalement du personnel soignant.
Confirmé
Bonne tolérance générale confirmée par l'étude active de Kilifi
Résultats officiellement diffusés par le PPB, le NVIP et CIHEB-Kenya le 25 septembre 2024.
Partiel
Représentativité nationale des résultats de l'étude de Kilifi
L'étude porte sur un comté spécifique du Kenya ; sa généralisation à l'ensemble du pays n'est pas établie par LDDF.
Non confirmé
Ampleur exacte de la sous-déclaration au niveau national
Documentée méthodologiquement dans un comté, mais sans chiffrage national consolidé retrouvé par LDDF à ce jour.
Notre Engagement Documentaire
« Sans documentation, il n'y a ni vérité, ni justice, ni liberté. »
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