L'Indonésie a administré 444 303 130 doses de vaccin covid-19 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023) — l'une des plus vastes campagnes vaccinales au monde en volume absolu, portée par l'entreprise publique Bio Farma, qui a produit sous licence chinoise plus de 150 millions de doses de Sinovac dans son usine de Bandung, avec un objectif de 154 millions de doses.
Le Komnas KIPI (Commission nationale des effets indésirables post-immunisation), présidée par le Pr Hindra Irawan Satari, a publié un suivi mensuel remarquablement régulier devant le Parlement : 28 signalements dès le 19 janvier 2021 (tous légers), puis 229 signalements sérieux au 16 mai 2021 (211 Sinovac, 18 AstraZeneca) sur 10 627 signalements non sérieux au total. Le pic mensuel de signalements sérieux a été atteint en mars 2021 (95 cas), avant une décrue progressive.
Le 11 mai 2021, la BPOM (Agence de contrôle des aliments et médicaments) a suspendu à titre conservatoire un lot spécifique d'AstraZeneca (CTMAV547, 3,85 millions de doses) après deux signalements sérieux à Jakarta — une suspension ciblée sur un lot précis, non une suspension nationale du vaccin. La vaccination des enfants de 6 à 11 ans a débuté le 14 décembre 2021, visant 26,4 millions d'enfants.
▸ Chronologie
13 janv. 2021
Début de la campagne vaccinale nationale, avec le vaccin Sinovac.
19-20 janv. 2021
Komnas KIPI recense 28 à 30 signalements, tous légers (douleur au point d'injection, fatigue, fièvre, nausées).
11 mai 2021
La BPOM suspend à titre conservatoire le lot AstraZeneca CTMAV547 (3,85 millions de doses) après deux signalements sérieux à Jakarta, en cours d'investigation.
16 mai 2021
Bilan devant la Commission IX du Parlement : 229 signalements sérieux cumulés (211 Sinovac, 18 AstraZeneca), 10 627 non sérieux.
30 nov. 2021
Bilan à 11 mois : le pic mensuel de signalements sérieux (95 cas) a été atteint en mars 2021 ; la tranche 30-39 ans concentre le plus de cas sérieux liés à Sinovac (72), reflet du volume d'utilisation (plus de 150 millions de doses) plutôt que d'un risque relatif accru selon Komnas KIPI.
14 déc. 2021
Début de la vaccination des enfants de 6 à 11 ans, visant 26,4 millions d'enfants à l'échelle nationale.
26 janv. 2022
Komnas KIPI détaille la répartition par âge des signalements sérieux : 122 cas chez les 31-45 ans, 97 cas chez les 18-30 ans.
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▸ Acteurs & Institutions
Komnas KIPI
Commission nationale des effets indésirables post-immunisation
Présidée par le Pr Hindra Irawan Satari, centralise les signalements des Commissions régionales (Komda KIPI), a formé plus de 30 000 professionnels de santé au signalement.
BPOM
Agence de contrôle des aliments et médicaments
Autorité de régulation pharmaceutique ; a délivré les autorisations d'urgence et géré la suspension conservatoire du lot AstraZeneca CTMAV547.
Bio Farma
Entreprise publique pharmaceutique
A produit sous licence plus de 150 millions de doses de Sinovac à Bandung et assuré la distribution nationale du vaccin.
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▸ Sonneur d'Alerte Documenté
Aucun profil individuel identifié à ce jour
Recherche LDDF
Le suivi indonésien est resté porté par l'institution de pharmacovigilance elle-même, avec une communication publique régulière devant le Parlement, plutôt que par une figure individuelle de lancement d'alerte répondant aux critères LDDF.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucune information identifiée
Voie de recours indonésienne
LDDF n'a identifié à ce jour ni régime indonésien d'indemnisation vaccinale spécifique au covid-19, ni décision de justice publiquement documentée sur ce sujet.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
229 signalements sérieux et 10 627 non sérieux au 16 mai 2021
Chiffre officiel communiqué par le président de Komnas KIPI lors d'une audition parlementaire publique.
Confirmé
Suspension ciblée du lot AstraZeneca CTMAV547 (3,85M doses)
Confirmée officiellement par la BPOM et Komnas KIPI, distincte d'une suspension nationale du vaccin.
Confirmé
Plus de 150 millions de doses de Sinovac produites localement par Bio Farma
Confirmé par les communiqués officiels de Bio Farma elle-même et par la presse économique indonésienne.
Partiel
Interprétation de la surreprésentation de Sinovac dans les cas sérieux
Komnas KIPI l'attribue explicitement au volume d'utilisation plus qu'à un risque relatif accru ; LDDF n'a pas accès à une analyse statistique indépendante confirmant ou infirmant cette explication.
Non confirmé
Causalité individuelle pour la majorité des signalements
Le président de Komnas KIPI rappelle explicitement l'existence de « réactions coïncidentes » associées à tort à la vaccination, parfois des années après — principe Signal ≠ Causalité formulé par l'autorité indonésienne elle-même.
Notre Engagement Documentaire
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