Ghana — GFDA & Surveillance Active des MAPI
Dossier Pays · Afrique de l'Ouest · Pharmacovigilance

Ghana — GFDA & Surveillance Active des MAPI

Ghana Food and Drugs Authority · Comité de Revue de Sécurité Vaccinale · Cohort Event Monitoring

Documentation confirmée · 2021–2022
17 409 005Doses administrées (30 juin 2022)
~25 / 100 000Incidence cumulée des MAPI
5Vaccins sous autorisation d'urgence
1er mars 2021Premier pays COVAX du monde
Le Ghana présente l'un des systèmes de pharmacovigilance les plus documentés d'Afrique de l'Ouest, combinant déclaration spontanée via la Ghana Food and Drugs Authority (GFDA) et étude de suivi actif (Cohort Event Monitoring) pour les vaccins à ARNm. Chiffres issus de publications à comité de lecture (PLOS Global Public Health, ScienceDirect).
Introduction

Le Ghana a acquis une place particulière dans l'histoire de la vaccination COVID-19 mondiale : le pays a été le tout premier au monde à recevoir des doses via le mécanisme COVAX, avec la livraison de 600 000 doses du vaccin Oxford-AstraZeneca le 24 février 2021, déployées à partir du 1er mars 2021. Le Président et plusieurs personnalités politiques, religieuses et traditionnelles se sont fait vacciner publiquement pour renforcer la confiance de la population.

Cinq vaccins COVID-19 ont bénéficié d'une autorisation d'utilisation d'urgence au Ghana : AstraZeneca, Moderna, Pfizer-BioNTech, Johnson & Johnson (J&J) et Sputnik V. Au 30 juin 2022, le nombre total de doses administrées s'élevait à 17 409 005, avec 10 733 719 personnes ayant reçu au moins une dose (47 % de la population ciblée) et 7 510 586 personnes complètement vaccinées.

Une étude publiée dans PLOS Global Public Health a analysé l'ensemble des rapports de manifestations adverses post-immunisation (MAPI) transmis à la Ghana Food and Drugs Authority (GFDA) entre mars 2021 et juin 2022. Fait notable : l'incidence cumulée des MAPI toutes causes confondues s'établissait à environ 25 pour 100 000 personnes vaccinées, avec une incidence la plus élevée pour le vaccin Sputnik V et la plus faible pour Pfizer-BioNTech — un résultat évalué par le Comité conjoint de revue de la sécurité vaccinale COVID-19 de la GFDA, qui a procédé à des analyses de causalité pour chaque MAPI grave.

Chronologie
24 février 2021
Premier pays au monde à recevoir des doses COVAX

Réception de 600 000 doses Oxford-AstraZeneca. Le Ghana devient le premier pays du mécanisme COVAX à être livré au monde.

OMS · GAVI — Communiqués officiels février 2021
1er mars 2021
Lancement de la campagne nationale

Déploiement effectif de la vaccination, avec vaccination publique du Président et de personnalités religieuses et traditionnelles pour renforcer l'adhésion.

Gouvernement du Ghana · IMCC (Inter-Ministerial Coordination Committee)
Mars – août 2021
Déploiement rapide via infrastructures polio/fièvre jaune

1 424 008 doses administrées en s'appuyant sur les systèmes existants de vaccination polio et fièvre jaune, avec moins de 5 % de gaspillage vaccinal malgré la courte durée de conservation des doses reçues.

CDC · Étude MMWR 2021
Mars 2021 – juin 2022
Période de collecte de l'étude GFDA sur les MAPI

Analyse de l'ensemble des rapports spontanés transmis à la GFDA. Codage selon le dictionnaire MedDRA version 24.0. Évaluation de causalité par le Comité conjoint de revue de sécurité vaccinale.

PLOS Global Public Health — Étude peer-reviewed 2024
30 juin 2022
Bilan cumulé de la campagne

17 409 005 doses administrées au total (AstraZeneca, Moderna, Pfizer, J&J, Sputnik V) ; 10 733 719 personnes ayant reçu au moins une dose ; 7 510 586 personnes complètement vaccinées ; 1 192 595 premières doses de rappel administrées.

GFDA — Données officielles citées dans PLOS Global Public Health 2024
Acteurs & Institutions
Ghana Food and Drugs Authority (GFDA)
Autorité nationale de réglementation pharmaceutique

Organe responsable de la collecte et de l'analyse des rapports de MAPI liés aux vaccins COVID-19. A codé l'ensemble des signalements selon le dictionnaire MedDRA version 24.0 et publié une analyse complète des données de mars 2021 à juin 2022.

PLOS Global Public Health 2024 · gfda.gov.gh
Comité conjoint de revue de la sécurité vaccinale COVID-19 (GFDA)
Comité d'évaluation de causalité

A procédé aux évaluations de causalité des MAPI graves rapportées, en s'appuyant sur les lignes directrices de l'OMS pour la classification des cas.

PLOS Global Public Health 2024
Inter-Ministerial Coordination Committee (IMCC)
Comité interministériel présidé par le Président du Ghana

A coordonné la stratégie nationale de déploiement vaccinal, en s'appuyant sur le National Immunization Technical Advisory Group (NITAG) pour l'élaboration du plan national de déploiement des vaccins COVID-19.

CDC MMWR 2021 — Étude sur le déploiement ghanéen
Système d'Indemnisation

Aucun programme national d'indemnisation spécifique aux effets indésirables des vaccins COVID-19 n'a été identifié dans les sources publiques consultées pour le Ghana. Case non cochée, signalée comme telle.

Sources Documentaires
#DocumentSource officielleStatut
1Adverse events following COVID-19 vaccination: comprehensive analysis of spontaneous reporting data in GhanaPLOS Global Public Health 2024Peer-reviewed
2Safety of mRNA COVID-19 vaccines among persons 15+ in Ghana — Cohort Event MonitoringScienceDirect / Vaccine 2024Peer-reviewed
3Leveraging Lessons Learned from Yellow Fever and Polio Immunization Campaigns — Ghana 2021CDC — MMWR / PMC9745221Peer-reviewed
4COVID-19 vaccination in Ghana — chronologie des livraisons COVAXPublic — sources concordantesPublic
Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
17 409 005 doses administrées au 30 juin 2022
Chiffre officiel GFDA cité dans une étude peer-reviewed publiée dans PLOS Global Public Health.
Confirmé
Incidence cumulée des MAPI d'environ 25 pour 100 000 vaccinés
Résultat statistique issu de l'analyse complète des rapports spontanés transmis à la GFDA entre mars 2021 et juin 2022.
Confirmé
Ghana premier pays livré par COVAX au monde (24 février 2021)
Fait largement documenté et non contesté par des sources concordantes OMS, GAVI et médias internationaux.
Partiel
Incidence différentielle des MAPI selon le vaccin (Sputnik V la plus élevée, Pfizer la plus faible)
Résultat basé sur la déclaration spontanée, potentiellement affecté par un biais de sous-déclaration différentiel selon le vaccin ; les auteurs de l'étude reconnaissent eux-mêmes cette limite méthodologique.
Non confirmé
Existence d'un mécanisme d'indemnisation étatique
Aucune source officielle ne documente un programme national d'indemnisation vaccinale au Ghana à ce jour.
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