La Finlande a administré 13 213 681 doses de vaccin covid-19 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023), débutant sa campagne le 27 décembre 2020 avec Pfizer-BioNTech. La pharmacovigilance est assurée conjointement par Fimea (agence finlandaise des médicaments) et THL (Institut national de santé et de bien-être) — Fimea reçoit et code les signalements, THL exploite ces données pour la surveillance de la sécurité vaccinale.
Le 7 octobre 2021, la Finlande a suspendu l'administration du vaccin Moderna aux hommes et garçons de moins de 30 ans, sur la base d'une étude conjointe nordique (Finlande, Suède, Norvège, Danemark) ayant mis en évidence un risque de myocardite légèrement supérieur chez les jeunes hommes après la seconde dose de Moderna par rapport à Pfizer. En Finlande, moins de 5 cas de myocardite ont été recensés parmi les hommes de moins de 30 ans après une seconde dose de Moderna (environ 49 000 secondes doses administrées à des hommes de moins de 40 ans), contre 6 cas sur 380 000 secondes doses de Pfizer dans la même tranche d'âge — un taux relatif nettement plus élevé pour Moderna, bien que les effectifs absolus restent faibles.
Sur le plan des signalements généraux, Fimea recensait 922 déclarations cumulées au 25 mars 2021 (435 sérieuses, 39 décès signalés — majoritairement des personnes âgées de 80 à 90 ans et plus, présentant des pathologies préexistantes avancées, 17 cas jugés sans lien après évaluation), puis 1 669 déclarations au 27 avril 2021 (818 sérieuses).
▸ Chronologie
27 déc. 2020
Début de la campagne vaccinale finlandaise, avec Pfizer-BioNTech (Comirnaty).
25 mars 2021
922 signalements cumulés à Fimea, 435 sérieux, 39 décès signalés (majoritairement personnes âgées avec comorbidités avancées).
27 avr. 2021
1 669 signalements cumulés, 818 sérieux (1 123 pour les vaccins à ARNm, 547 pour Vaxzevria/AstraZeneca).
7 oct. 2021
THL annonce la suspension de Moderna pour les hommes et garçons de moins de 30 ans, sur la base de l'étude nordique conjointe (Finlande, Suède, Norvège, Danemark) — la Suède et le Danemark prennent des mesures similaires la même semaine.
Oct. 2021
Moins de 5 cas de myocardite recensés en Finlande chez les hommes de moins de 30 ans après la seconde dose de Moderna (~49 000 doses), contre 6 cas sur 380 000 secondes doses de Pfizer dans le même groupe d'âge élargi — la Norvège rapporte davantage de cas que la Finlande.
7 mars 2024
276 signalements liés à une 4ᵉ dose (96 sérieux) et 80 signalements liés à une 5ᵉ dose (33 sérieux) cumulés depuis le début de la campagne, selon les bilans publiés par Fimea.
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▸ Acteurs & Institutions
Fimea
Agence finlandaise des médicaments
Reçoit et code les signalements d'effets indésirables, les transmet à EudraVigilance (EMA) et à l'OMS ; publie des bilans réguliers, désormais hebdomadaires pour les 12-17 ans.
THL (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos)
Institut national de santé et de bien-être
Exploite les données de Fimea pour la surveillance de sécurité vaccinale ; a coordonné avec les autres pays nordiques l'étude ayant conduit à la restriction de Moderna chez les jeunes hommes.
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▸ Sonneur d'Alerte Documenté
Aucun profil individuel identifié à ce jour
Recherche LDDF
La restriction de Moderna a résulté d'un processus institutionnel collectif nordique (THL, autorités sœurs suédoise, norvégienne, danoise) plutôt que d'une démarche individuelle vérifiable répondant aux critères LDDF.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucun contentieux judiciaire identifié
Voie de recours finlandaise
À la connaissance de LDDF, aucune action en justice spécifique aux vaccins covid-19 n'a été engagée à ce jour en Finlande.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
Suspension de Moderna pour les hommes de moins de 30 ans (7 oct. 2021)
Annoncée officiellement par THL, sur la base d'une étude conjointe avec la Suède, la Norvège et le Danemark.
Confirmé
Risque relatif de myocardite plus élevé pour Moderna que Pfizer chez les jeunes hommes
Confirmé par les chiffres officiels THL (moins de 5 cas sur ~49 000 doses Moderna vs 6 cas sur 380 000 doses Pfizer, tranche d'âge élargie).
Confirmé
922 signalements cumulés au 25 mars 2021, dont 39 décès signalés
Chiffre officiel Fimea, avec réévaluation de 17 des 39 décès comme sans lien après examen.
Partiel
Caractère « encore préliminaire » des résultats nordiques au moment de l'annonce
THL a explicitement qualifié les résultats de préliminaires en octobre 2021, avec réévaluation de la limite d'âge prévue pour novembre 2021.
Non confirmé
Causalité individuelle pour la majorité des signalements généraux
Fimea précise que la sévérité indiquée dans un signalement reflète l'appréciation du déclarant et ne présume pas d'un lien de causalité confirmé — principe Signal ≠ Causalité appliqué systématiquement par LDDF.
Notre Engagement Documentaire
« Sans documentation, il n'y a ni vérité, ni justice, ni liberté. »
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