La Croatie a administré 5 361 915 doses de vaccin covid-19 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023). La pharmacovigilance nationale est assurée par HALMED (Agence croate des médicaments et dispositifs médicaux). Une étude officielle couvrant l'année complète du 27 décembre 2020 au 31 décembre 2021 recense 6 624 dossiers signalant 30 655 effets indésirables : 5 032 dossiers (22 524 effets) classés non sérieux, 1 592 dossiers (8 131 effets) classés sérieux — les plus fréquents étant la syncope (58 cas), l'arythmie (48), l'embolie pulmonaire (45), la perte de connaissance (43) et la thrombose veineuse profonde.
La Croatie a également participé à une étude de surveillance active (Cohort Event Monitoring) menée conjointement dans sept pays européens, via une plateforme électronique dédiée (OPeN), partiellement financée par HALMED elle-même — une démarche méthodologique proactive rare, comparable à celles documentées pour le Kenya et la RDC dans ce dossier.
▸ Chronologie
27 déc. 2020
Début de la campagne vaccinale croate.
19 janv. 2021
139 signalements reçus, 116 évalués (20 % sérieux, 80 % non sérieux) ; aucun décès signalé à cette date.
2021
La Croatie rejoint une étude collaborative européenne de surveillance active (Cohort Event Monitoring) menée dans sept pays, avec sa propre plateforme électronique OPeN.
27 déc. 2020 – 31 déc. 2021
Bilan annuel complet : 6 624 dossiers, 30 655 effets indésirables recensés, dont 8 131 (1 592 dossiers) classés sérieux.
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▸ Acteurs & Institutions
HALMED
Agence croate des médicaments et dispositifs médicaux
Publie des bilans annuels détaillés à comité de lecture ; a co-financé et déployé la plateforme OPeN pour la surveillance active européenne.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucune information identifiée
Voie de recours croate
LDDF n'a identifié à ce jour ni régime spécifique d'indemnisation vaccinale covid-19, ni décision de justice publiquement documentée sur ce sujet en Croatie.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
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| 1 | The readiness of the spontaneous reporting system for COVID-19 vaccines safety monitoring in Croatia | PubMed, 2023 | Publié, comité de lecture |
| 2 | Cohort Event Monitoring of Adverse Reactions to COVID-19 Vaccines in Seven European Countries | PMC / Drug Safety, 2023 | Publié, comité de lecture |
| 3 | Croatian Agency: 139 reports of suspected side effects received so far | Croatia Week, janvier 2021 | Public |
| 4 | Croatia Coronavirus Vaccination Total (5 361 915 doses, 27 oct. 2023) | Trading Economics / ECDC-OMS | Public |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
30 655 effets indésirables sur 6 624 dossiers, année complète 2021
Étude officielle publiée à comité de lecture, fondée sur la base de données HALMED.
Confirmé
Participation croate à l'étude européenne de surveillance active (Cohort Event Monitoring)
Confirmée par la publication académique multi-pays, avec financement partiel documenté de HALMED.
Non confirmé
Causalité individuelle pour la majorité des 30 655 effets recensés
L'étude porte sur des signalements spontanés, sans évaluation de causalité cas par cas rendue publique dans le détail — principe Signal ≠ Causalité appliqué systématiquement par LDDF.
Notre Engagement Documentaire
« Sans documentation, il n'y a ni vérité, ni justice, ni liberté. »
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