La Corée du Sud a administré plus de 135,9 millions de doses de vaccin covid-19 (au 29 juin 2023). La KDCA (Agence coréenne de contrôle et de prévention des maladies) a déployé un dispositif de surveillance à double détente, rare dans ce dossier : un système passif de signalement médical obligatoire, et un système actif de suivi par messages texte envoyés directement aux personnes vaccinées. Sur la période du 28 février au 21 août 2021, 36,3 millions de personnes avaient complété leur vaccination et 153 183 effets indésirables avaient été rapportés (95,5 % non sévères, 4,5 % sévères).
Sur l'ensemble de la période du 26 février 2021 au 29 juin 2023, 483 391 signalements suspects ont été recensés (356 pour 100 000 doses), incluant des études spécifiques sur les saignements utérins anormaux (6 288 cas) et l'anaphylaxie (173 suspicions, 44 confirmées selon les critères Brighton, 18,2 cas/million pour AstraZeneca contre 6,2/million pour Pfizer). Face à l'afflux de demandes, le gouvernement a simplifié la procédure d'indemnisation pour les petites réclamations (moins de 300 000 wons, environ 250 $), le taux de signalement déclinant de 1,84 % en février 2021 à 0,52 % en août de la même année.
▸ Chronologie
26 févr. 2021
Début de la campagne vaccinale, avec AstraZeneca et Pfizer-BioNTech, pour les groupes prioritaires.
26 févr. – 30 avr. 2021
16 196 effets indésirables signalés pour 3 586 814 doses (96,7 % non sérieux, 3,3 % sérieux dont 73 décès) ; 173 suspicions d'anaphylaxie, 44 confirmées selon les critères Brighton.
28 févr. – 21 août 2021
36,3 millions de personnes ont complété leur vaccination ; 153 183 effets indésirables rapportés (95,5 % non sévères).
2021
Simplification de la procédure d'indemnisation pour les demandes inférieures à 300 000 wons ; le taux de signalement décline de 1,84 % (février) à 0,52 % (août).
29 juin 2023
Bilan cumulé sur 121 semaines : 135 894 788 doses administrées, 483 391 signalements (356/100 000 doses), dont 6 288 cas de saignements utérins anormaux étudiés spécifiquement.
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▸ Acteurs & Institutions
KDCA (Korea Disease Control and Prevention Agency)
Agence de contrôle et prévention des maladies
Gère le double système de surveillance (signalement médical passif + suivi actif par SMS) et le programme national de compensation adossé à des fonds fédéraux.
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▸ Jurisprudence & Cadre d'Indemnisation Documenté
Programme national de compensation (2021)
KDCA, fonds fédéraux
Procédure simplifiée pour les réclamations inférieures à 300 000 wons ; prise en charge complète des frais de traitement pour les réactions sévères, sans démarche complexe préalable.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
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| 1 | Safety monitoring of COVID-19 vaccines: February 26, 2021, To June 4, 2022, Republic of Korea | PMC, 2023 | Publié, comité de lecture |
| 2 | Adverse events following COVID-19 vaccination in South Korea between February 28 and August 21, 2021 | PubMed, 2022 | Publié, comité de lecture |
| 3 | Reports of anaphylaxis after coronavirus disease 2019 vaccination, South Korea | Eurosurveillance, 2021 | Publié, comité de lecture |
| 4 | Reporting rates of abnormal uterine bleeding after COVID-19 vaccination in South Korea | PMC | Publié, comité de lecture |
| 5 | COVID-19 vaccination program in South Korea: A long journey toward a new normal | PMC, 2021 | Publié, comité de lecture |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
483 391 signalements sur 135,9M doses (356/100 000), au 29 juin 2023
Chiffre officiel KDCA, publié dans une étude à comité de lecture avec méthodologie détaillée.
Confirmé
44 cas d'anaphylaxie confirmés selon les critères Brighton (sur 173 suspicions)
Étude publiée dans Eurosurveillance, avec taux différenciés par vaccin.
Confirmé
Déclin du taux de signalement de 1,84 % à 0,52 % entre février et août 2021
Chiffre officiel cité dans une étude à comité de lecture sur le déroulement de la campagne.
Non confirmé
Causalité individuelle pour la majorité des 483 391 signalements
Les auteurs de l'étude sur les saignements utérins précisent explicitement que ces données descriptives « n'estiment pas l'incidence et n'impliquent pas de causalité » — principe Signal ≠ Causalité formulé par les chercheurs eux-mêmes.
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