La Colombie a administré des dizaines de millions de doses de vaccin covid-19. La pharmacovigilance nationale associe l'INVIMA (Institut national de surveillance des médicaments et aliments), le ministère de la Santé et de la Protection sociale, et l'INS (Institut national de santé), avec des comités d'experts constitués aux niveaux national et infranational pour évaluer les événements supposément attribuables à la vaccination ou à l'immunisation (ESAVI).
Selon le bulletin n° 12 (avril 2022) de pharmacovigilance régionale des Amériques, la Colombie recensait 44 511 signalements individuels d'au moins un ESAVI, soit 0,54 % des doses administrées à cette date — majoritairement des effets non sérieux (paresthésies, douleur au point d'injection, céphalées, prurit, dyspnée, fatigue, urticaire, douleur thoracique, fièvre). Une étude descriptive publiée en 2025, couvrant la période du 17 février 2021 au 30 septembre 2023 et appliquant les indicateurs structure-processus-résultats de l'OMS, conclut que le système colombien de surveillance des ESAVI a atteint les standards attendus pour les vaccins covid-19, tout en recommandant un cadre réglementaire renforcé pour les vaccins hors covid-19 et davantage d'automatisation.
▸ Chronologie
1ᵉʳ mars 2021
La Colombie devient le premier pays des Amériques à recevoir des vaccins via le mécanisme COVAX (117 000 doses Pfizer-BioNTech livrées à Bogotá), puis lance sa campagne nationale le 17 février 2021.
2021
Mise en place de comités d'experts nationaux et infranationaux pour l'évaluation des ESAVI, et déploiement de la plateforme VigiFlow pour la notification et la gestion des cas.
15 avr. 2022
Bulletin régional des Amériques : 44 511 signalements colombiens cumulés (0,54 % des doses), majoritairement non sérieux.
30 sept. 2023
Fin de la période couverte par l'étude descriptive académique évaluant le système colombien de surveillance ESAVI selon les critères structure-processus-résultats de l'OMS.
2025
Publication de l'étude concluant que les indicateurs de surveillance ESAVI pour la covid-19 ont été atteints, avec des recommandations d'amélioration pour le cadre non-covid.
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▸ Acteurs & Institutions
INVIMA
Institut national de surveillance des médicaments et aliments
Autorité réglementaire coordonnant la pharmacovigilance des vaccins covid-19 avec le ministère de la Santé et l'INS.
Institut National de Santé (INS)
Surveillance épidémiologique
Co-gère le Système Intégré d'Information de la Protection Sociale utilisé pour les données quantitatives de l'étude 2021-2023.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucune information identifiée
Voie de recours colombienne
LDDF n'a identifié à ce jour ni régime spécifique d'indemnisation vaccinale covid-19, ni décision de justice publiquement documentée sur ce sujet en Colombie.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
|---|
| 1 | Consolidated Regional and Global Information on Adverse Events Following COVID-19 Immunization — Bulletin n° 12 | PAHO/OPS, avril 2022 | Public, rapport officiel régional |
| 2 | Análisis del sistema de vigilancia de los ESAVI por vacunas contra la COVID-19 en Colombia, 2021-2023 | Revista Panamericana de Salud Pública, 2025 | Publié, comité de lecture |
| 3 | Timeline: Tracking Latin America's Road to Vaccination | AS/COA | Public |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
44 511 signalements cumulés (0,54 % des doses) au 15 avril 2022
Chiffre officiel publié dans le bulletin régional PAHO/OPS.
Confirmé
Le système ESAVI colombien répond aux critères structure-processus-résultats de l'OMS pour la covid-19
Conclusion d'une étude descriptive publiée à comité de lecture en 2025.
Partiel
Cadre réglementaire jugé insuffisant pour les vaccins hors covid-19
Recommandation de l'étude 2025 elle-même, sans détail chiffré sur l'ampleur exacte de cette insuffisance.
Non confirmé
Causalité individuelle pour la majorité des 44 511 signalements
Un signalement ESAVI ne présume pas de causalité confirmée — principe Signal ≠ Causalité appliqué systématiquement par LDDF.
Notre Engagement Documentaire
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