La Bulgarie a administré 4 612 760 doses de vaccin covid-19 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023) — l'un des taux de couverture les plus bas de l'Union européenne, dans un pays où la défiance vaccinale est particulièrement marquée. La pharmacovigilance nationale est assurée par la BDA (Agence bulgare des médicaments). De janvier à fin novembre 2021, la BDA a reçu 3 696 signalements pour 3 201 859 doses administrées (0,1 %), répartis entre Vaxzevria (2 286, majoritaire), Comirnaty (908), Spikevax (359) et Janssen (143).
Ce chiffre officiel contraste fortement avec une étude universitaire menée à Plovdiv sur 761 personnes vaccinées interrogées directement : 89,9 % des receveurs de vaccin à ARNm et 93,8 % des receveurs de vaccin à vecteur adénoviral ont rapporté au moins un effet indésirable, majoritairement légers (fatigue, céphalées, douleurs musculaires) et résolus en quelques jours. Les auteurs de l'étude présentaient explicitement leurs travaux comme un outil pour renforcer la confiance dans les vaccins, dans un pays affichant la couverture vaccinale la plus faible et la défiance la plus marquée de l'Union européenne.
▸ Chronologie
27 déc. 2020
Début de la campagne vaccinale bulgare.
Janv. – nov. 2021
3 696 signalements cumulés pour 3 201 859 doses (0,1 %), majoritairement liés à Vaxzevria (2 286 signalements).
2021-2022
Une étude universitaire menée à Plovdiv (761 personnes vaccinées, méthode déclarative directe) constate un taux d'effets indésirables auto-déclarés de 89,9 % à 93,8 % — sans lien avec des effets graves nécessitant une prise en charge médicale.
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▸ Acteurs & Institutions
BDA (Изпълнителна агенция по лекарствата)
Agence bulgare des médicaments
Centralise les signalements spontanés d'effets indésirables et publie des bilans réguliers par vaccin.
Université de médecine de Plovdiv
Recherche académique
A conduit l'étude déclarative de référence sur les effets indésirables auto-rapportés en Bulgarie, publiée à comité de lecture.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucune information identifiée
Voie de recours bulgare
LDDF n'a identifié à ce jour ni régime spécifique d'indemnisation vaccinale covid-19, ni décision de justice publiquement documentée sur ce sujet en Bulgarie.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
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| 1 | Reporting adverse events of COVID-19 vaccines: The case of Bulgaria | PLOS One, juin 2022 | Publié, comité de lecture |
| 2 | Monitoring the Safety of Vaccines Against Covid-19 — analyse des signalements en Bulgarie (thèse) | Université médicale de Varna | Publié, travail académique |
| 3 | Bulgaria Coronavirus Vaccination Total (4 612 760 doses, 27 oct. 2023) | Trading Economics / ECDC-OMS | Public |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
3 696 signalements officiels pour 3,2M de doses (0,1 %), nov. 2021
Chiffre officiel de la BDA, cité dans l'étude publiée de l'Université de Plovdiv.
Confirmé
89,9 % à 93,8 % d'effets auto-déclarés dans l'enquête de Plovdiv (761 personnes)
Étude publiée à comité de lecture, méthodologie déclarative directe.
Partiel
Représentativité nationale de l'écart observé à Plovdiv
L'échantillon de 761 personnes est local ; sa généralisation à l'ensemble du pays n'est pas établie par LDDF.
Non confirmé
Causalité individuelle pour la majorité des signalements officiels
Aucune évaluation de causalité cas par cas rendue publique par la BDA n'a été identifiée par LDDF — principe Signal ≠ Causalité appliqué systématiquement.
Notre Engagement Documentaire
« Sans documentation, il n'y a ni vérité, ni justice, ni liberté. »
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