L'Arabie saoudite a administré 68 534 631 doses de vaccin covid-19 (chiffre cumulatif au 27 octobre 2023, ~188 doses/100 habitants). La SFDA (Autorité saoudienne des aliments et médicaments) a accordé une autorisation d'urgence au vaccin Pfizer-BioNTech le jour même de la publication des résultats de l'essai de phase 3, permettant au pays de recevoir ses premières doses six jours plus tard et de devenir l'un des tout premiers pays arabes à lancer une campagne de vaccination de masse, gratuite pour tous les citoyens et résidents.
Une étude nationale par auto-signalement a recueilli les réponses de 28 031 personnes, rapportant au total 71 480 effets indésirables (53,6 % après Pfizer-BioNTech, 45 % après AstraZeneca, 1,3 % après Moderna). Dix admissions en unité de soins intensifs ont été recensées dans les 14 jours suivant la vaccination, avec des diagnostics variés (infarctus du myocarde, pneumonie, athérosclérose, insuffisance respiratoire aiguë, hémorragie intracrânienne, crise convulsive généralisée, syndrome de Guillain-Barré, choc septique) — sans qu'un lien de causalité direct avec le vaccin ne soit établi par l'étude elle-même pour ces cas individuels. Une surveillance active (CoVaST) a par ailleurs été lancée, sans résultats publiés au moment de la rédaction de ce dossier.
▸ Chronologie
11 déc. 2020
La SFDA accorde une autorisation d'urgence au vaccin Pfizer-BioNTech le jour même de la publication des résultats de phase 3.
17 déc. 2020
L'Arabie saoudite reçoit ses premières livraisons de BNT162b2 et lance immédiatement sa campagne de vaccination gratuite, par phases de priorité.
19 févr. 2021
La SFDA autorise l'usage d'urgence du vaccin AstraZeneca-ChAdOx1.
9 juil. 2021
Approbation du vaccin Moderna-mRNA-1273.
27 juin 2021
La SFDA approuve le vaccin Pfizer-BioNTech pour les citoyens et résidents de 12 à 18 ans.
13 avr. 2022
752 078 cas confirmés de covid-19 et 9 060 décès recensés, pour 63 202 128 doses administrées à cette date.
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▸ Acteurs & Institutions
SFDA (Saudi Food and Drug Authority)
Autorité saoudienne des aliments et médicaments
A accordé les autorisations d'urgence successives et a lancé le programme de surveillance active CoVaST.
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▸ Jurisprudence — Décisions Documentées
Aucune information identifiée
Voie de recours saoudienne
LDDF n'a identifié à ce jour ni régime d'indemnisation vaccinale, ni décision de justice publiquement documentée sur ce sujet en Arabie saoudite.
Dossier Indemnisation
Cas judiciaires documentés, tous pays confondus
Consultez notre recueil transversal de décisions de justice, verdicts et indemnisations liés au consentement vaccinal, complété au fil de nos dossiers pays.
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▸ Sources Documentaires
| # | Document | Source officielle | Statut |
| 1 | Pattern of self-reported adverse events related to COVID-19 vaccines in Saudi Arabia: A nationwide study | Frontiers, 2023 | Publié, comité de lecture |
| 2 | Launching COVID-19 vaccination in Saudi Arabia: Lessons learned, and the way forward | Frontiers in Public Health, 2023 | Publié, comité de lecture |
| 3 | Surveillance of Post-Vaccination Side Effects of COVID-19 Vaccines among Saudi Population | Vaccines (MDPI), 2022 | Publié, comité de lecture |
| 4 | Saudi Arabia Coronavirus Vaccination Total (68 534 631 doses, 27 oct. 2023) | Trading Economics / ECDC-OMS | Public |
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▸ Analyse LDDF — Niveaux de Preuve
Confirmé
71 480 effets rapportés par 28 031 personnes dans l'étude nationale par auto-signalement
Résultat publié dans une étude à comité de lecture, avec répartition détaillée par vaccin.
Confirmé
Autorisation d'urgence accordée le jour même de la publication des résultats de phase 3
Confirmée par une étude académique publiée à comité de lecture décrivant le calendrier réglementaire.
Partiel
Dix admissions en soins intensifs dans les 14 jours suivant la vaccination
Recensées dans l'étude nationale, sans évaluation de causalité individuelle publiée établissant un lien direct avec le vaccin pour chaque cas.
Non confirmé
Résultats du programme de surveillance active CoVaST
Programme confirmé comme lancé, mais LDDF n'a identifié aucune publication de résultats à ce jour.
Notre Engagement Documentaire
« Sans documentation, il n'y a ni vérité, ni justice, ni liberté. »
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